PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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16-12-2022
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16-12-2022

active_ingredient:

périndopril 3; indapamide 1

MAH:

VIATRIS SANTE

ATC_code:

C09BA04

INN:

périndopril 3; indapamide 1

dosage:

3,395 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > périndopril 3,395 mg sous forme de : périndopril arginine 5 mg > indapamide 1,25 mg

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

périndopril et diurétiques

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques - Code ATC : C09BA04.PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteur de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique, classe de médicament qui augmente la quantité d'urine produite par les reins. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

leaflet_short:

PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,395 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - PERINDOPRIL TOSILATE 5 mg équivalant à 3,395 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2011-07-29

PIL

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé
pelliculé
Périndopril arginine/Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg,
comprimé
pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL ARGININE/
INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25
mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25
mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25
mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques - Code
ATC : C09BA04.
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS est une association de deux
principes actifs, le
périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur
et est indiqué dans le traitement de
l'hypertension artérielle.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteur de l'enzyme 
                                
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SPC

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril........................................................................................................................
3,395 mg
Sous forme de Périndopril
arginine.......................................................................................
5,0 mg
Indapamide........................................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lécithine (soja).
Chaque comprimé contient 66,650 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé oblong, blanc, biconvexe, gravé « PI» sur une
face et « M2 » sur l'autre face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé
pelliculé est indiqué
dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, chez les
patients pour lesquels la pression
artérielle est insuffisamment contrôlée par périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé pelliculé de PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5
mg/1,25 mg par jour
en une prise quotidienne.
Quand cela est possible, il est recommandé d'administrer les
constituants de l'association à des posologies
adaptées individuellement. Dans les cas cliniquement appropriés, le
passage direct de la monothérapie à
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25 mg, comprimé
pelliculé peut être
envisagé.
_Sujet âgé_ (Voir rubrique 4.4)
Le traitement par PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE VIATRIS 5 mg/1,25
mg, comprimé
pelliculé doit être initié
                                
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