Percombi 2 mg/0,625 mg tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

indapamid; perindopril

MAH:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC_code:

C09BA04

INN:

indapamid; perindopril

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

indapamid 0,625 mg / 1 tableta  perindopril1,67 mg / 1 tableta; perindopril 1,67 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

30 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

perindopril in diuretiki

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2019-04-30

PIL

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL133357_4
10.06.2019 – Updated: 08.01.2020
Page 1 of 8
JAZMP-IB/012, IB/014/G-06.09.2019
NAVODILO ZA UPORABO
PERCOMBI 2 MG/0,625 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Percombi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Percombi
3.
Kako jemati zdravilo Percombi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Percombi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI
Zdravilo Percombi je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
perindoprila in indapamida. Zdravilo
Percombi je antihipertenzivno zdravilo, ki je namenjeno zdravljenju
zvišanega krvnega tlaka
(hipertenzije).
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO PERCOMBI
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar
srce po njih lažje črpa kri. Indapamid
je diuretik. Diuretiki povečujejo količino seča, ki ga tvorijo
ledvice, vendar pa se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj le rahlo povečuje količino nastalega
seča. Vsaka izmed zdravilnih učinkovin
znižuje krvni tlak, skupaj pa delujeta tako, da ga uravnavata.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERCOMBI
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERCOMBI
-
če ste alergič

SPC

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL133360_4
10.06.2019 – Updated: 08.01.2020
Page 1 of 22
JAZMP-IB/012, IA/013, IB/014/G-06.09.2019
1.
IME ZDRAVILA
Percombi 2 mg/0,625 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 1,67 mg perindoprila, in
0,625 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza
laktoza
29,650 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele do skoraj bele barve, okrogle, rahlo izbočene, s
prirezanimi robovi ter kratko zarezo na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek je ena tableta zdravila Percombi 2 mg/0,625 mg
enkrat na dan, najbolje zjutraj pred
zajtrkom. Če se krvni tlak po enem mesecu zdravljenja ne uredi, lahko
odmerek podvojimo.
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_
Zdravljenje začnemo z običajnim odmerkom, kar je ena tableta
Percombi 2 mg/0,625 mg na dan.
_Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _
Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina
manjši kot 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek
kreatinina med 30 in 60 ml/min) je
največji odmerek ena tableta zdravila Percombi 2 mg/0,625 mg na dan.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina 60 ml/min ali več odmerka ni
treba prilagajati.
Bolnikovo stanje običajno spremljamo s pogostim merjenjem ravni
kreatinina in kalija.
_Okvara jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri hudo okvarjenem delovanju jeter je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter odmerka ni treba
prilagajati.
_Pediatrična populacija _
Zdravila Percombi 2 mg/0,625 mg ne smemo dajati otrokom in
mladostnikom, ker pri njih
1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL133360_4
10.06.2019 – Updated: 08.01.2020
Page 2