Pentiro 50 mg / 12.5 mg / 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Carbidopa monohydrate, Levodopa, Entacapone

MAH:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC_code:

N04BA03

INN:

Carbidopa monohydrate, Levodopa, Entacapone

dosage:

50 mg / 12.5 mg / 200 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Ei kaupan: 30, 100 (VNR-numero: 512236), 130

prescription_type:

Ei kaupan: 30, 100, 130

therapeutic_area:

levodopa

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0805

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2014-10-01

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PENTIRO 50 MG/12,5 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
PENTIRO 100 MG/25 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
PENTIRO 150 MG/37,5 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
PENTIRO 175 MG/43,75 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
PENTIRO 200 MG/50 MG/200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
levodopa/karbidopa/entakaponi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pentiro on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pentiro-valmistetta
3.
Miten Pentiro-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pentiro-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PENTIRO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pentiro sisältää kolmea vaikuttavaa lääkeainetta (levodopaa,
karbidopaa ja entakaponia) yhdessä
kalvopäällysteisessä tabletissa. Pentiro-valmistetta käytetään
Parkinsonin taudin hoitoon.
Parkinsonin tauti johtuu pienistä dopamiiniksi kutsutun aineen
pitoisuuksista aivoissa. Levodopa lisää
dopamiinin
määrää ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita. Karbidopa
ja entakaponi tehostavat
levodopan vaikutusta Parkinsonin taudin oireiden vähentämiseen.
Levodopaa, karbidopaa ja entakaponia, joita Pentiro sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. K

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Pentiro 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Pentiro 200 mg/50 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5
mg karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg
entakaponia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg
karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg
entakaponia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5
mg karbidopaa (monohydraattina) ja
200 mg entakaponia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 175 mg levodopaa, 43,75
mg karbidopaa (monohydraattina) ja
200 mg entakaponia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg
karbidopaa (monohydraattina) ja 200 mg
entakaponia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,48 mg
soijalesitiiniä (E322)
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,60 mg
soijalesitiiniä (E322)
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,72 mg
soijalesitiiniä (E322)
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,78 mg
soijalesitiiniä (E322)
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,83 mg
soijalesitiiniä (E322)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Pentiro 50 mg/12,5 mg/200 mg: Ruskehtavan punainen, ovaali,
kaksoiskupera 6,85 × 14,2 mm:n kokoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä
”50” ja toisella puolella ”LEC”.
Pentiro 100 mg/25 mg/200 mg: Ruskehtavan punainen, ovaali,
kaksoiskupera 7,23 × 15,3 mm:n kokoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä
”100” ja toisella puolella ”LEC”.
Pentiro 150 mg/37,5 mg/200 mg: Ruskehtavan punainen, ovaali,
kaksoiskupera 7,68 × 16,2 mm:n