Peni-Strepto- 200/200 mg/ml Injektionssuspension für Tiere

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULFAT; PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT

MAH:

Virbac Laboratoires

ATC_code:

QJ01RA01

INN:

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULPHATE; PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE

units_in_package:

100 ml

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

authorization_date:

1981-09-22

PIL

1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Peni-Strepto- 200/200 mg/ml Injektionssuspension für Tiere
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Virbac Laboratoires
1ere Avenue 2065m – L.I.D.
F-6516 Carros
VERTRIEB :
Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Peni-Strepto – 200/200 mg/ml Injektionssuspension für Tiere
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält :
WIRKSTOFFE_:_
Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O
200 mg
(entsprechend 114 mg Benzylpenicillin)
Dihydrostreptomycinsulfat
200 mg
(entsprechend 164 mg Dihydrostreptomycin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Procainhydrochlorid
10 mg
Natriummethyl-p-Hydroxybenzoat
0,9 mg
Natriumpropyl-p-Hydroxybenzoat
0,1 mg
Weiße bis cremigweiße Suspension
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung bakterieller Atemwegsinfektionen bei Rindern und
Schweinen, die durch gegenüber
Benzylpenicillin und Dihydrostreptomycin empfindliche Erreger
hervorgerufen werden.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen,
Cephalosporinen,
Dihydrostreptomycin, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
sowie bei Resistenzen
gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika.
Nicht intravenös verabreichen.
NEBENWIRKUNGEN
Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes und der Nierenfunktion
können insbesondere bei
einer länger als vorgesehenen parenteralen Anwendung auftreten.
Die neuromuskulär blockierenden Eigenschaften von Dihydrostreptomycin
können zu Krämpfen,
Atemnot und zum Kollaps führen.
Beim Schwein können Unverträglichkeitsreaktionen gegenüber
Procain-Penicillin, z. B. Muskelzittern,
Krämpfe, Erbrechen und Kollaps auftreten. Todesfälle sind nicht
auszuschließe

SPC

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Peni-Strepto – 200/200 mg/ml Injektionssuspension für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFFE_:_
Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O
200 mg
(entsprechend 114 mg Benzylpenicillin)
Dihydrostreptomycinsulfat
200 mg
(entsprechend 164 mg Dihydrostreptomycin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Procainhydrochlorid
10 mg
Natriummethyl-p-Hydroxybenzoat
0,9 mg
Natriumpropyl-p-Hydroxybenzoat
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sterile Suspension zur Injektion
Weiße bis cremigweiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung bakterieller Atemwegsinfektionen bei Rindern und
Schweinen, die durch gegenüber
Benzylpenicillin und Dihydrostreptomycin empfindliche Erreger
hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen,
Cephalosporinen,
Dihydrostreptomycin, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinns.
Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
sowie bei Resistenzen
gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglykosidantibiotika.
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
PENI-STREPTO
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach
Resistenzbestimmung der isolierten Erreger
erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:
Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation,
Verschlucken oder Hautkontakt
Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auslöse