Penethaone Vet. 250.000 IE/ml pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

PENETHAMATHYDROIODID

MAH:

Divasa-Farmavic S.A.

ATC_code:

QJ01CE90

INN:

penethamate hydroiodide

dosage:

250.000 IE/ml

pharmaceutical_form:

pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

therapeutic_group:

Kvæg

authorization_date:

2015-11-06

SPC

5. OKTOBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PENETHAONE VET., PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29289
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Penethaone Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml af den rekonstituerede suspension indeholder:
AKTIVT STOF
Penethamathydriodid
236,3 mg (svarende til 182,5 mg penethamat)
Svarende til 250.000 IE penethamathydriodid
5.000.000 IE UDFORMNING
Hætteglas med pulver indeholder 4,75 g pulver
AKTIVT STOF
Penethamathydriodid
4726 mg (svarende til 3649 mg penethamat)
Svarende til 5.000.000 IE penethamathydriodid
HJÆLPESTOFFER, Q.S.F.
Hætteglas med solvens indeholder 18 ml
HJÆLPESTOFFER, Q.S.F.
Total mængde rekonstitueret suspension: 20 ml
10.000.000 IE UDFORMNING
Hætteglas med pulver indeholder 9,50 g pulver
AKTIVT STOF
Penethamathydriodid
9452 mg (svarende til 7299 mg penethamat)
Svarende til 10.000.000 IE penethamathydriodid
HJÆLPESTOFFER, Q.S.F.
Hætteglas med solvens indeholder 36 ml
HJÆLPESTOFFER, Q.S.F.
Total mængde rekonstitueret suspension: 40 ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
_54224_spc.docx_
_Side 1 af 6_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
Hætteglas med pulver: Hvidt, creme-farvet fint pulver
Hætteglas med solvens: Klar, farveløs opløsning
Rekonstitueret suspension: Hvid, crème-farvet suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (malkekøer).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af mastitis hos malkekøer, der skyldes _Streptococcus
uberis_, _Streptococcus _
_dysgalactiae_, _Streptococcus agalactiae_ og _Staphylococcus aureus_
(beta-laktamase ikke-
producerende), følsomme over for penicillin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til dyr, der vides at være overfølsomme over for
penicilliner,
cefalosporiner og/eller nogen af hjælpestofferne.
Må ikke gives intravenøst.
Må ikke anvendes til lagomorfe og gnavere, såsom marsvin, hamstere
eller hoppemus.
Må ikke gives til dyr med nyresygdom, inklusive anuri eller oliguri.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Behandling bør foret