Penethaone 236,3mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: myHealthbox

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SPC SPC (SPC)
12-05-2024

active_ingredient:

Penethamathydroiodid

MAH:

Divasa-Farmavic S.A.

ATC_code:

QJ01CE90

INN:

Penethamathydroiodid

dosage:

236,3mg/ml

pharmaceutical_form:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

administration_route:

intramuskuläre Injektion

units_in_package:

1x, 5x, 10x

prescription_type:

Verschreibungspflichtig

therapeutic_group:

Antibiotika zur systemischen Anwendung, Beta-Laktam -Antibiotika, Penicilline

therapeutic_indication:

Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Mastitiden bei laktierenden Kühen, die durch penicillinempfindliche Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae und (nicht Beta-Laktamase-bildende) Staphylococcus aureus ausgelöst werden

authorization_status:

Verkehrsfähig

authorization_date:

2015-07-01

SPC

                                FACHINFORMATION   IN   FORM   DER   ZUSAMMENFASSUNG   DER   MERKMALE   DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Penethaone   236,3 mg/ml   Pulver   und   Lösungsmittel   zur   Herstellung   einer
Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml der rekonstituierten Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Penethamathydroiodid
236,3 mg (entsprechend 182,5 mg Penethamat)
entsprechend 250 000 I.E. Penethamathydroiodid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die   vollständige   Auflistung   der   sonstigen   Bestandteile   finden   Sie   unter
Abschnitt 6.1
DARREICHUNG MIT 5
 
    000
 
    000
 
    I.E.
Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 4,75
 
    g Pulver
WIRKSTOFF 
Penethamathydroiodid
4726 mg (entsprechend 3649 mg Penethamat)
entsprechend 5 000 000 I.E. Penethamathydroiodid 
SONSTIGE BESTANDTEILE 
q.s.f.
Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 18
 
    ml
SONSTIGE BESTANDTEILE 
q.s.f.
Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension
20 ml
DARREICHUNG MIT 10
 
    000
 
    000
 
    I.E.
Die Durchstechflasche mit Pulver enthält 9,50
 
    g Pulver
WIRKSTOFF 
Penethamathydroiodid
9452 mg (entsprechend 7299 mg Penethamat)
entsprechend 10 000 000 I.E. Penethamathydroiodid
SONSTIGE BESTANDTEILE 
q.s.f.
Die Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 36
 
    ml
SONSTIGE BESTANDTEILE 
q.s.f.
Gesamtmenge der rekonstituierten Suspension
40 ml
1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Durchstechflasche mit Pulver:
weißes bis cremefarbenes feines Pulver
Durchstechflasche mit Lösungsmittel:
klare farblose Lösung
Rekonstituierte Suspension: weiße bis cremefarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kühe während der Laktation)
4.
                                
                                read_full_document