PENDO-AMIODARONE TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

ATC կոդը:

C01BD01

INN (Միջազգային անվանումը):

AMIODARONE

Դոզան:

200MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

AMIODARONE HYDROCHLORIDE 200MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

CLASS III ANTIARRYTHMICS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0118593001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-07-31

Ապրանքի հատկությունները

PRODUCT MONOGRAPH
Pr
pendo-AMIODARONE
Amiodarone Tablets, BP
200 mg amiodarone hydrochloride
Antiarrhythmic Agent
PENDOPHARM DIVISION OF/DE PHARMASCIENCE INC.
DATE OF PREPARATION:
6111 Royalmount Ave, Suite #100
July 28, 2014
Montreal, Quebec
H4P 2T4
www.pendopharm.com
Control No. : 175774
_pendo-AMIODARONE Product Monograph _
_Page 2 of 68 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
18
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................
26
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
28
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 29
STORAGE AND
STABILITY...............................................................................................
32
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 32
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................33
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
33
CLINICAL TRIALS
..............................................................