Երկիր: Բելգիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pemetrexed Disodique Hémipentahydraté 30,21 mg/ml - Eq. Pémétrexed 25 mg/ml
EG SA-NV
L01BA04
Pemetrexed Disodium
25 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Pémétrexed Disodique 30.21 mg/ml
Voie intraveineuse
Pemetrexed
CTI code: 485031-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007484 - Code CNK: 4353264 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-01-04
Notice 1/9 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR PEMETREXED EG 25 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Pémétrexed VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Pemetrexed EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Pemetrexed EG? 3. Comment utiliser Pemetrexed EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Pemetrexed EG? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PEMETREXED EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Pemetrexed EG est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. Pemetrexed EG est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui touche l’enveloppe du poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure. Pemetrexed EG est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé. Pemetrexed EG peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n’a pas beaucoup évolué après une chimiothérapie initiale. Pemetrexed EG est également un traitement pour les patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre chimiothérapie initiale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Résumé des caractéristiques du produit 1/20 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pemetrexed EG 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution à diluer contient 25 mg de pémétrexed (sous forme de 30,21 mg d'hémipentahydrate de pémétrexed disodique). Chaque flacon de 4 ml de solution à diluer contient 100 mg de pémétrexed (sous forme de 120,83 mg d'hémipentahydrate de pémétrexed disodique). Chaque flacon de 20 ml de solution à diluer contient 500 mg de pémétrexed (sous forme de 604,13 mg d'hémipentahydrate de pémétrexed disodique). Chaque flacon de 40 ml de solution à diluer contient 1000 mg de pémétrexed (sous forme de 1208,26 mg d'hémipentahydrate de pémétrexed disodique). Excipient à effet notoire: 1 ml de solution à diluer contient environ 3,18 mg de sodium. Chaque flacon de 4 ml contient environ 12,72 mg de sodium. Chaque flacon de 20 ml contient environ 63,60 mg de sodium. Chaque flacon de 40 ml contient environ 127,20 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution limpide, incolore ou de couleur jaune pâle/jaune verdâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Mésothéliome pleural malin Pemetrexed EG, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints d'un mésothéliome pleural malin non résécable et naïfs de chimiothérapie. Cancer du poumon non à petites cellules Pemetrexed EG, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1). Pemetrexed EG est indiqué en monothérapie dans le traitement d'entretien du cancer du poumon non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, immédiatement à la sui Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը