Pemetrexed EG 25 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Pemetrexed Disodique Hémipentahydraté 30,21 mg/ml - Eq. Pémétrexed 25 mg/ml

Հասանելի է:

EG SA-NV

ATC կոդը:

L01BA04

INN (Միջազգային անվանումը):

Pemetrexed Disodium

Դոզան:

25 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Solution à diluer pour perfusion

Կազմը:

Pémétrexed Disodique 30.21 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Voie intraveineuse

Թերապեւտիկ տարածք:

Pemetrexed

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 485022-01 - Taille de l'emballage: 4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581009730 - Code CNK: 4353272 - Mode de livraison: Prescription médicale

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Non

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-01-04

Տեղեկատվական թերթիկ

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PEMETREXED EG 25 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Pémétrexed
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Pemetrexed EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Pemetrexed EG?
3.
Comment utiliser Pemetrexed EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Pemetrexed EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PEMETREXED EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Pemetrexed EG est un médicament utilisé dans le traitement du
cancer.
Pemetrexed EG est donné en association avec le cisplatine, un autre
médicament anticancéreux, comme
traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer
qui touche l’enveloppe du
poumon, chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie
antérieure.
Pemetrexed EG est également donné en association avec le cisplatine
comme traitement initial des
patients atteints d’un cancer du poumon au stade avancé.
Pemetrexed EG peut vous être prescrit si vous avez un cancer du
poumon à un stade avancé si votre
maladie a répondu au traitement ou si elle n’a pas beaucoup
évolué après une chimiothérapie initiale.
Pemetrexed EG est également un traitement pour les patients atteints
d’un cancer du poumon au stade
avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre
chimiothérapie initiale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D�

Ապրանքի հատկությունները

Résumé des caractéristiques du produit
1/20
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pemetrexed EG 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque
ml
de
solution
à
diluer
contient
25
mg
de
pémétrexed
(sous
forme
de
30,21 mg
d'hémipentahydrate de pémétrexed disodique).
Chaque flacon de 4 ml de solution à diluer contient 100 mg de
pémétrexed (sous forme de 120,83 mg
d'hémipentahydrate de pémétrexed disodique).
Chaque flacon de 20 ml de solution à diluer contient 500 mg de
pémétrexed (sous forme de 604,13 mg
d'hémipentahydrate de pémétrexed disodique).
Chaque flacon de 40 ml de solution à diluer contient 1000 mg de
pémétrexed (sous forme de 1208,26 mg
d'hémipentahydrate de pémétrexed disodique).
Excipient à effet notoire:
1 ml de solution à diluer contient environ 3,18 mg de sodium.
Chaque flacon de 4 ml contient environ 12,72 mg de sodium.
Chaque flacon de 20 ml contient environ 63,60 mg de sodium.
Chaque flacon de 40 ml contient environ 127,20 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou de couleur jaune pâle/jaune verdâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mésothéliome pleural malin
Pemetrexed EG, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le
traitement des patients atteints
d'un mésothéliome pleural malin non résécable et naïfs de
chimiothérapie.
Cancer du poumon non à petites cellules
Pemetrexed EG, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le
traitement en première ligne des
patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
localement avancé ou métastatique, dès
lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde
(voir rubrique 5.1).
Pemetrexed EG est indiqué en monothérapie dans le traitement
d'entretien du cancer du poumon non à
petites cellules, localement avancé ou métastatique, immédiatement
à la sui