PEMETREXED DISODIUM FOR INJECTION POWDER FOR SOLUTION

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

PEMETREXED (PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE)

Հասանելի է:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC կոդը:

L01BA04

INN (Միջազգային անվանումը):

PEMETREXED

Դոզան:

1000MG

Դեղագործական ձեւ:

POWDER FOR SOLUTION

Կազմը:

PEMETREXED (PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE) 1000MG

Կառավարման երթուղին:

INTRAVENOUS

Միավորները փաթեթում:

100ML

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0150104003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED PRE MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-08-01

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_Pemetrexed Disodium for Injection _
_Page 1 of 66_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PEMETREXED DISODIUM FOR INJECTION
100 mg, 500 mg, 1000 mg pemetrexed (as pemetrexed disodium
hemipentahydrate) per vial
Sterile Lyophilized Powder
Antineoplastic Agent
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC J4B 7K8
Date of Revision:
May 4, 2016
Submission Control No: 176560
_ _
_Pemetrexed Disodium for Injection _
_Page 2 of 66_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................8
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................21
OVERDOSAGE
................................................................................................................26
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................27
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................31
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................31
DETAILED PHARMACOLOGY
..........................................................