PEMETREXED ACTAVIS 1000MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

PEMETREXED HEMIPENTAHYDRATE DISODIUM

MAH:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

ATC_code:

L01BA04

INN:

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE

dosage:

1000MG/VIAL

pharmaceutical_form:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

composition:

0357166304 - PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE - 1103.000000 MG

administration_route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

prescription_type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

therapeutic_area:

PEMETREXED

leaflet_short:

2803092603016 - 01 - BTx1 (VIAL επενδυμένο σε προστατευτικό σακουλάκι) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

PIL

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Pemetrexed Actavis 100 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Pemetrexed Actavis 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Pemetrexed Actavis 1000 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
πεμετρεξίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό
σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο
4.
.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Pemetrexed Actavis και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Pemetrexed Actavis
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pemetrexed Actavis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Pemetrexed Actavis
6.
Περιεχόμενο της �

SPC

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟÏΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pemetrexed Actavis 100 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Pemetrexed Actavis 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Pemetrexed Actavis 1000 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg
πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη
ημιπενταΰδρική δινατριούχος).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 mg
πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη
ημιπενταΰδρική δινατριούχος).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 mg
πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη
ημιπενταΰδρική δινατριούχος).
Μετά την ανασύσταση (βλέπε παράγραφο
6.6), κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 mg/ml
πεμετρεξίδη.
Έ
κδ
ο
χ
ο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τή
δ
ρ
ά
σ
η:
Κάθε φιαλίδιο των 100 mg περιέχει
περίπου 11.29 mg νάτριο.
Κάθε φιαλίδιο των 500 mg περιέχει
περίπου 53.77 mg νάτριο.
Κάθε φιαλίδιο των 1000 mg περιέχει
περίπου 107.54 mg νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Λυόφιλη κόνις χρώματος λευκού έως
υποκίτρινου ή πράσινο-κίτρινου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕ