Pelargonium-ratiopharm Bronchialtropfen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

MAH:

Bioplanta Arzneimittel GmbH (3304835)

ATC_code:

R05CP05

INN:

Pelargonium sidoides-root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

pharmaceutical_form:

Flüssigkeit

composition:

Teil 1 - Flüssigkeit; Pelargonium-sidoides-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10764) 8 Gramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2006-05-16

PIL

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg
zu
erzielen,
muss
Pelargonium-ratiopharm
®
Bronchialtropfen
jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST PELARGONIUM-RATIOPHARM
® BRONCHIALTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM-RATIOPHARM
® BRONCHIALTROPFEN
BEACHTEN?
3.
WIE IST PELARGONIUM-RATIOPHARM
® BRONCHIALTROPFEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PELARGONIUM-RATIOPHARM
® BRONCHIALTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE
IST
PELARGONIUM-RATIOPHARM
®
BRONCHIALTROPFEN
ZUSAMMENGESETZT
UND
WELCHE
PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST PELARGONIUM-RATIOPHARM
® BRONCHIALTROPFEN?
PELARGONIUM-RATIOPHARM
® BRONCHIALTROPFEN
8,2 g / 10 ml Flüssigkeit
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
Wirkstoff: Pelargonium sidoides-Wurzeln-Auszug
1.
WAS IST PELARGONIUM-RATIOPHARM
® BRONCHIALTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
PELARGONIUM-RATIOPHARM
® BRONCHIALTROPFEN IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI
AKUTER BRONCHITIS.
1.2
PELARGONIUM-RATIOPHARM
® BRONCHIALTROPFEN WIRD ANGEWENDET BEI
akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM-RATIOPHARM
® BRONCHIALTROPFEN
BEACHTEN?
2.1
PELARGONIUM-RATIOPHARM
® BRONCHIALTROPFEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder

SPC

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PELARGONIUM-RATIOPHARM
®
BRONCHIALTROPFEN
8,2 g / 10 ml Flüssigkeit
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Flüssigkeit enthalten:
Wirkstoff: 8,2 g Auszug aus Pelargonium sidoides-Wurzeln (1:8-10);
Auszugsmittel:
Ethanol 11 % (m/m).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Bronchitis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren:
3-mal täglich 30 Tropfen
Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren:
3-mal täglich 20 Tropfen
Kleinkinder im Alter von 1 - 5 Jahren:
3-mal täglich 10 Tropfen
Die
Tropfen
werden
morgens,
mittags
und
abends
mit
etwas
Flüssigkeit
eingenommen.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der
Krankheitssymptome noch
mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Die
Behandlungsdauer
sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pelargonium-ratiopharm
®
Bronchialtropfen darf bei Überempfindlichkeit gegenüber
einem der Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. Bei
schweren
Lebererkrankungen soll Pelargonium-ratiopharm
®
Bronchialtropfen nicht angewen-
det werden, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen.
– 2 –
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem
Fieber, Auftreten von
Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt
aufzusuchen.
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der
Einnahme
von
Pelargonium-haltigen
Arzneimitteln
berichtet.
Patienten
sollten
darauf
hingewiesen werden die Einnahme von Pelargonium-ratiopharm
®
Bronchialtropfen
sofort zu beenden und einen Arzt aufzusuchen, wenn Zeichen einer
Leberschädigung
auftreten.
Zur
Behandlung
von
Säuglingen
liegen
keine
ausreichenden
Erfahrungen
vor.
Pelargonium-ratiopharm
®
Bronchialtropfen sollte daher