Երկիր: Մոլդովա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Schering-Plough Central East AG
L03AB10
Peginterferonum alfa-2b
150 mcg/0,5 ml
pulbere si solvent pentru solutie injectabila in stilou injector preumplut
N1
Cu reteta
2012-12-22
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PEGINTRON ® PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 50 ΜG/ 0,5 ML – NR. 18523 DIN 22.12.2012 80 ΜG/ 0,5 ML – NR. 18524 DIN 22.12.2012 100 ΜG/ 0,5 ML – NR. 18520 DIN 22.12.2012 120 ΜG/ 0,5 ML – NR. 18521 DIN 22.12.2012 150 ΜG/ 0,5 ML – NR. 18522 DIN 22.12.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ PegIntron ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Peginterferonum alfa-2b COMPOZIŢIA 1 stilou injector preumplut_ _conţine: _substanţa activă: _peginterferon alfa-2b sub formă de pulbere în cantitate suficientă pentru prepararea la activarea stiloului injector a 0,7 ml soluţie injectabilă cu concentraţia de peginterferon alfa-2b 50 µg/0,5 ml, 80 µg/0,5 ml, 100 µg/0,5 ml, 120 µg/0,5 ml sau 150 µg/0,5 ml corespunzător; _excipienţi: _fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, zahăr, polisorbat 80. Solvent – apă pentru injecţii – 0,7 ml. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă fără incluziuni; soluţia preparată – lichid transparent incolor, fără particule vizibile. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Imunostimulante, interferoni, L03A B10. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Interferonul alfa-2b recombinant este conjugat covalent cu monometoxipolietilenglicol la un grad mediu de substituţie de 1 mol de polimer/mol de proteină. Masa moleculară medie este de aproximativ 31300 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 18520 din 22.12.2012 nr. 18521 din 22.12.2012 nr. 18522 din 22.12.2012 nr. 18523 din 22.12.2012 nr. 18524 din 22.12.2012 Modificare din 17.03.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PEGINTRON ® PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT DENUMIREA COMERCIALĂ PegIntron ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Peginterferonum alfa-2b COMPOZIŢIA 1 stilou injector preumplut_ _conţine: _substanţa activă: _peginterferon alfa-2b sub formă de pulbere în cantitate suficientă pentru prepararea la activarea stiloului injector a 0,7 ml soluţie injectabilă cu concentraţia de peginterferon alfa-2b 50 µg/0,5 ml, 80 µg/0,5 ml, 100 µg/0,5 ml, 120 µg/0,5 ml sau 150 µg/0,5 ml corespunzător; _excipienţi: _fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, zahăr, polisorbat 80. Solvent – apă pentru injecţii – 0,7 ml. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere liofilizată şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă fără incluziuni; soluţia preparată – lichid transparent incolor, fără particule vizibile. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Imunostimulatoare, interferoni, L03A B10. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Interferonul alfa-2b recombinant este conjugat covalent cu monometoxipolietilenglicol la un grad mediu de substituţie de 1 mol de polimer/mol de proteină. Masa moleculară medie este de aproximativ 31300 daltoni din care jumătatea proteică reprezintă aproximativ 1 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը