PEGEA %0.005 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 2,5 ML

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

latanoprost

MAH:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

S01EE01

INN:

latanoprost

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1/8
KULLANMA TALİMATI
PEGEA % 0.005 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL
•
ETKIN MADDE:
Her mL’de 0,05 mg latanoprost içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, disodyum
fosfat anhidrus, benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik
asit ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PEGEA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PEGEA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PEGEA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PEGEA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PEGEA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PEGEA, 1 mL’si 0,05 mg latanoprost içermektedir. 2,5 mL solüsyon
içeren 5 mL’lik plastik
şişelerde sunulmaktadır. Berrak ve renksiz çözeltidir.
PEGEA,
prostaglandinler
analoğu
adı
verilen
gruba
dahil
bir
ilaçtır.
Bu
ilaçlar,
gözün
içindeki akışkan sıvının kan akımına doğru olan doğal dışa
akımını artırır.
PEGEA,
glokomun
bir
çeşidi
olan
açık
açılı
glokomun
ve
gözdeki
yüksek
tansiyonun
(oküler
hipertansiyon)
yetişkinlerdeki
tedavisi
için
kullanılır.
Bu
koşullar,
gözünüzün
içindeki basıncın artmasından
dolayı görme yeteneğinizi etkiler.
2/8
PEGEA, tüm yaş grubundaki çocuklarda ve bebeklerde artmış göz
içi basıncı ve glokom
tedavisinde kullanılır.
2. PEGEA

SPC

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PEGEA % 0.005 göz damlası, çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Latanoprost
0,05 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür 0,20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak ve renksiz çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PEGEA, açık açılı glokom ve oküler hipertansiyonu olan
yaşlılar dahil yetişkin hastalarda
artmış intraoküler basıncı
düşürmede endikedir.
PEGEA, pediyatrik glokomda ve göz içi basıncı yükselmiş
pediyatrik hastalardaki göz içi
basıncını düşürmede endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Erişkinler için önerilen tedavi şekli günde bir kez, hasta
göz(ler)e bir damla damlatılmasıdır.
Optimal etki PEGEA akşamları uygulandığında elde edilir.
Pediyatrik hastalarda önerilen doz erişkinlerle aynı olup, günde 1
kez hasta göz(ler)e bir
damla damlatılmalıdır. (bkz. bölüm 5.1)
Eğer bir doz atlanırsa tedavi bir sonraki dozun zamanında
uygulanmasıyla devam ettirilir.
Tüm
göz
damlalarında
olduğu
gibi,
olası
sistemik
absorpsiyonu
azaltmak
için,
gözyaşı
kesesinin
bir dakika süreyle mediyal kantustan bastırılması (punktal
oklüzyon) önerilir. Bu
2/15
işlem, her bir
damla damlatıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.
Göz damlasının damlatılmasından önce kontakt lensler
çıkartılmalıdır; ilacı damlattıktan en
az 15 dakika sonra
tekrar kontakt lensinizi takınız (bkz. bölüm 4.4).
PEGEA, intraoküler basıncı düşürmek için diğer sınıflardaki
topikal oftalmik ilaçlarla birlikte
kullanılabilir. Birden
fazla
topikal
oftalmik
ilaç
kullanılıyorsa,
ilaçlar
en
az
beş
dakika
arayla
uygulanmalıdır.
Günde
bir
defadan
daha
sık
yapılan
uygulamaların
ilacın
intraoküler
basıncı
düşürücü
etkisini
azalttığı görüldüğünden, PEGEA’nın önerilen günlük
tatbik sayısı günde 1 defad