PASIFLORA FARMAYA

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO

Հասանելի է:

Alacan S.A.

ATC կոդը:

N05CM

INN (Միջազգային անվանումը):

PASSIFLORA INCARNATA EXTO DRY

Կազմը:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,ALMIDON DE MAIZ,XANTANO, GOMA DE,AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985),LECITINA DE SOJA

Թերապեւտիկ տարածք:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Otros hipnóticos y sedantes -

Ապրանքի ամփոփագիր:

PASIFLORA FARMAYA, 30 comprimidos Revocado 20/10/2014 Sin notificación de comercialización - PASIFLORA FARMAYA, 60 comprimidos Revocado 20/10/2014 Sin notificación de comercialización

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado 26/04/2002 / Revocado 20/10/2014

Տեղեկատվական թերթիկ

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PASIFLORA FARMAYA

EXTRACTO DE _PASSIFLORA INCARNATA _L.

EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es PASIFLORA FARMAYA

y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar PASIFLORA FARMAYA

.
3.
Cómo tomar PASIFLORA FARMAYA

.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de PASIFLORA FARMAYA

.
PASIFLORA FARMAYA

Extracto de _Passiflora incarnata _L.
CADA COMPRIMIDO CONTIENE:
Principio activo: 200 mg de extracto seco de las partes aéreas de
_Passiflora incarnata _L., obtenido con
etanol al 60% v/v, equivalente a 1200 mg de planta.
Los
demás
componentes
son
:
Almidón
de
maíz,
hidrógeno
fosfato
cálcico
dihidratado,
celulosa
microcristalina, carboximetilalmidón de sódio (procedente de patata
y por tanto exento de gluten),
estearato magnésico, sílice coloidal anhidra dióxido de silicio,
povidona y maltodextrina; y como agentes
de recubrimiento: Alcohol polivinílico, óxido de hierro amarillo
(E172), talco, dióxido de titanio (E171),
Amarillo anaranjado S (E110), lecitina de soja (E322), goma xantana
(E415).
TITULAR
Laboratorios ALACAN, S.A.
De ASAC PHARMA
C/ Capricornio, 5.
03006 ALICANTE (España)
FABRICANTE:
Laboratorios CENTRUM, S.A.
De ASAC PHARMA
C/ Sagitario 14.
03006 ALICANTE (España)
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MED

Ապրանքի հատկությունները

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PASIFLORA FARMAYA
®
Extracto de _Passiflora incarnata _L.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
200 mg de extracto seco de las partes aéreas de _Passiflora incarnata
_L., obtenido con
etanol al 60% v/v , equivalente a 6-8 mg de flavón-C-glucósidos
expresados como
vitexina. Relación droga extracto 5-7:1 p/p.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Como coadyuvante en el tratamiento sintomático de los estados
temporales y leves de
nerviosismo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años:
2 comprimidos al día, uno por la mañana y otro por la noche.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a
pasiflora o a
cualquiera de los componentes de esta especialidad.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No administrar más de 14 días seguidos, salvo mejor criterio
médico.
Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se
recomienda su uso en niños
menores de 12 años.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
Este medicamento contiene colorante Amarillo anaranjado S como
excipiente. Puede
causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en
pacientes alérgicos
al ácido acetilsalicílico.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No se conocen hasta la fecha
4.6. EMBARAZO Y LACTANCIA
No se recomienda su empleo ya que no existe experiencia clínica con
pasiflora durante
el embarazo y la lactancia.
4.7. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR VEHÍCULOS Y UTILIZAR
MAQUINARIA
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Debido a su efecto sedante puede verse afectad