PARVOSENG SUSPENSIÓN INYECTABLE

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2

MAH:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC_code:

QI09AA02

INN:

PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2

pharmaceutical_form:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

composition:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2 1,15

administration_route:

VÍA INTRAMUSCULAR

units_in_package:

Caja con 1 vial de vidrio de 10 dosis (20 ml)., Caja con 1 vial de vidrio de 25 dosis (50 ml), Caja con 1 vial de vidrio de 50 d, Caja con 1 vial de vidrio de 50 dosis (100 ml), Caja con 1 botella de PET de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 botella de PET de 25 dosis (50 ml), Caja con 1 botella de PET de 50 dosis (100 ml), Caja con 1 botella de PET de 125 dosis (250 ml)

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Cerdas reproductoras

therapeutic_area:

Parvovirus porcino

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Cerdas reproductoras: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 0 Días

authorization_status:

Autorizado, 583389 Autorizado, 583390 Autorizado, 583391 Autorizado, 583392 Autorizado, 583393 Autorizado, 583394 Autorizado, 58, 583395 Autorizado

authorization_date:

2014-12-04

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PARVOSENG SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA CERDAS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARVOSENG suspensión inyectable para cerdas.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2
PR >1.15 *
* PR, Potencia Relativa (ELISA) respecto a una vacuna de referencia
Hidróxido de Aluminio…………………….
5,29 mg (Al 3+)
DEAE-Dextrano
Ginseng
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de cerdas para la protección de la
progenie frente a la infección
transplacentaria producida por el Parvovirus Porcino.
Inicio de la inmunidad: inicio de la fase de gestación.
Duración de la inmunidad: toda la fase de gestación.
La revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección “Posología para cada
especie, modo y vía(s) de administración”.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
adyuvantes o a algún excipien-
te.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Muy frecuentemente:
- Inflamación de leve a moderada en el punto de inyección que
normalmente se resuelven en
cuatro días pero que en algunos casos puede persistir hasta 12 días
post-vacunación.
Frecuentemente:
- Aumento transitorio de la temperatura corporal dentro de las
primeras 6 horas des

SPC

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARVOSENG suspensión inyectable para cerdas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2
PR >1,15 *
* PR, Potencia Relativa (ELISA) respecto a una vacuna de referencia
ADYUVANTES:
Hidróxido de Aluminio …………………….
5,29 mg (Al
3+
)
DEAE-Dextrano
Ginseng
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Cerdas reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdas para la protección de la
progenie frente a la infección
transplacentaria producida por el Parvovirus Porcino.
Inicio de la inmunidad: inicio de la fase de gestación.
Duración de la inmunidad: toda la fase de gestación.
La revacunación se debe realizar antes de cada gestación, ver la
sección 4.9.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
adyuvantes o a algún excipien-
te.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente a animales sanos..
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Muy frecuentemente:
- Inflamación de leve a moderada en el punto de inyección