PARVIGEN LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY
MAH:
VIRBAC ESPANA S.A.
ATC_code:
QI07AD01
INN:
CANINE PARVOVIRUS LIVE ATTENUATED, TYPE 2. STRAIN 780916 CORNELL UNIVERSITY
pharmaceutical_form:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
composition:
PARVOVIRUS CANINO VIVO ATENUADO, TIPO 2. CEPA 780916 CORNELL UNIVERSITY 10^5Dosis infectiva 50% en cultivo celular
administration_route:
VÍA SUBCUTÁNEA
units_in_package:
Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente (1 dosis), Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10, Caja con 1 Vial de 1 ml de liofilizado y 1 Vial de1 ml de disolvente, Caja con 10 Viales de 1 ml de liofilizado y 10 Viales de 1 ml de disolvente, Caja con 50 Viales de 1 ml de liofilizado y 50 Viales de 1 ml de disolvente
prescription_type:
con receta
therapeutic_group:
Perros
therapeutic_area:
Parvovirus canino
leaflet_short:
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general
authorization_status:
Autorizado, 584560 Autorizado, 584561 Autorizado, 584562 Autorizado
authorization_date:
2015-04-23
PIL
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
PARVIGEN LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA
PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Virbac – 1ere Avenue 2065 m - LID F-06516 Carros Cedex - FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARVIGEN liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
perros
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRA
SUSTANCIA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 – Cornell University)
10
5
-10
7
DICC
50
*
* DICC50: Dosis infectiva 50% en cultivo celular
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros para prevenir la mortalidad, y
los signos clínicos y reducir la excreción causa-
da por parvovirus
El inicio de la inmunidad es de 3 semanas después de la
primovacunación y la duración de la inmunidad
es de 1 año.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones después de la administración de la primera
dosis, los animales pueden
presentar una hinchazón leve y transitoria. Esta reacción se
resuelve espontáneamente. Des-
pués de la administración de la segunda y subsiguientes dosis, la
incidencia de esta reacción
se reduce notablemente. En muy raras ocasiones puede aparecer dolor y
prurito. Sin embargo
estas reacciones leves y transitorias en el punto de inyección se
resuelven sin tratamiento.
En muy raras ocasiones la vacunación puede inducir una diarrea
transitoria, hipertermia o debi-
lidad, así como reacciones
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SPC
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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: 91 822 54 43
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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARVIGEN liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 – Cornell University) 10
5
-10
7
DICC
50
*
* DICC50: Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros para prevenir la mortalidad y
los signos clínicos y reducir la excreción causada
por parvovirus.
El inicio de la inmunidad es de 3 semanas después de la
primovacunación y la duración de la inmunidad
es de 1 año.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente a aquellos animales que presenten buen estado de
salud y estén correc-
tamente desparasitados.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Inocular la vacuna según las condiciones asépticas habituales.
Desparasitar a los animales por lo menos 10 días antes de la
vacunación.
Evitar la exposición del animal a la infección durante los 21 días
después de la vacunación.
_ _
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
En caso de autoinyección accidental consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En muy raras ocasiones después de la administración de la primera
dosis los animales pueden
presentar una hinchazón leve y transitoria. Esta rea
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