Parafer

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

gvožđe (III) и Јони

MAH:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

ATC_code:

QB03AC90

INN:

gvožđe (III) joni

dosage:

100mg/mL

pharmaceutical_form:

rastvor za injekciju

units_in_package:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2020-11-18

PIL

Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Veterinarski zavod Subotica A.D., Beogradski put 123, Subotica,
Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veterinarski zavod Subotica A.D., Beogradski put 123, Subotica,
Republika Srbija
2.
IME LEKA
PARAFER®
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za prasad
gvožđe(III)joni
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
gvožđe (III)joni
100 mg
(u obliku kompleksa sa dekstranom)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol 5 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hlorid, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje mikrocitne hipohromne (sideropenične) anemije
prasadi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne primenjuje kod prasadi koja potiču od krmača sa
deficijencijom vitamina E i/ili
selena, zbog mogućih iznenadnih uginuća.
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
bilo koju drugu komponentu u
sastavu leka.
Ne davati klinički bolesnim jedinkama, posebno u slučaju dijareje.
Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek

SPC

Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
2 od 6
1.
IME LEKA
PARAFER®
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za prasad
gvožđe(III)joni
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
gvožđe (III)joni
100 mg
(u obliku kompleksa sa dekstranom)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol 5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Prasad.
4.2
INDIKACIJE
Prevencija i lečenje mikrocitne hipohromne (sideropenične) anemije
prasadi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne primenjuje kod prasadi koja potiču od krmača sa
deficijencijom vitamina E i/ili
selena, zbog mogućih iznenadnih uginuća.
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili
bilo koju drugu komponentu u
sastavu leka.
Ne davati klinički bolesnim jedinkama, posebno u slučaju dijareje.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pogledati tačke 4.3 i 4.6.
Broj rešenja: 323-01-00305-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00306-20-001 od 18.11.2020. za lek PARAFER
_®_
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100ML
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I