PARACIR 100mg/mL SOLUCION ORAL

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

ATC_code:

A03DB04

pharmaceutical_form:

SOLUCION ORAL

composition:

POR DOSIS -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

manufactured_by:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT.LTD - INDIA

therapeutic_group:

Butilescopolamina y analgésicos

leaflet_short:

Presentación: Frasco gotero de polietileno de baja densidad de color blanco x 10, 15, 20 y 30mL, con o sin caja de cartón. Caja de cartón x 2, 5, 6, 10, 12, 20, 25, 30, 48, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 300 y 500 frascos goteros de polietileno de baja densidad de color blanco x 10, 15, 20 y 30mL.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2026-04-21

SPC

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
PARACIR 100MG/ML
PARACETAMOL
SOLUCIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA CUANTITATIVA
Cada mL (20 gotas) contiene:
Paracetamol…………….…. 100 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en recién nacidos a término,
lactantes y niños en el tratamiento
sintomático de fiebre y del dolor leve a moderado.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_
Solución Oral
_ _
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_
Oral
La dosificación de la solución se realiza en mL (100 mg/mL),
mediante el frasco gotero
correspondiente.
Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso.
La edad del niño en función
del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol en niños de 0 a 10 años
es aproximadamente de
60mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15mg/kg
cada 6 horas ó 10 mg/kg
cada 4 horas.
Para la administración de 10 mg/kg con un intervalo mínimo de 4
horas, la pauta recomendada
es la siguiente:
PESO DEL NIÑO
EDAD
(ORIENTATIVO)
VOLUMEN/TOMA
EN ML
CANTIDAD DE
PARACETAMOL/TOMA
EN MG
3-4 Kg
De 0 a 3 meses
0.4 mL
40 mg
4 a 8 Kg
De 4 a 11 meses
0.4 mL – 0.8 mL
40-80 mg
8 a 10 Kg
De 12 a 23 meses
0.8 – 1 mL
80-100 mg
10 a 15 Kg
De 2 a 3 años
1 – 1.5 mL
100 – 150 mg
15 a 20 Kg
De 4 a 5 años
1.5 – 2.0 mL
150 – 200 mg
20 a 25 Kg
De 6 a 8 años
2.0 – 2.5 mL
200-250 mg
25 a 32 Kg
De 9 a 10 años
2.5 – 3.2 mL
250- 320 mg
Para un cálculo directo, también puede multiplicarse el peso del
niño en kg por 0.10. El
resultado son los mL de solución a administrar.
Estas dosis se pueden repetir cada 4 horas.
Alternativamente se pueden administrar dosis de 15mg/kg con intervalo
mínimo de 6 horas.
_ _
_DEBIDO A LA GRAVEDAD DE LA TOXICIDAD HEPÁTICA Y MUERTE ACONTECIDA EN
NIÑOS QUE HAN RECIBIDO _
_DOSIS EXCESIVAS DE PARACETAMOL, SE DEBE DOSIFICAR EN FUNCIÓN DEL