Paracetamol PharmaMatch 1000 mg, tabletten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Հասանելի է:

PharmaMatch B.V. Van Boshuizenstraat 12 1083 BA AMSTERDAM

ATC կոդը:

N02BE01

INN (Միջազգային անվանումը):

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Դեղագործական ձեւ:

Tablet

Կազմը:

MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570),

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Paracetamol

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570);

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-12-09

Տեղեկատվական թերթիկ

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PARACETAMOL PHARMAMATCH 1000 MG, TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol PharmaMatch 1000 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL PHARMAMATCH 1000 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Paracetamol behoort tot de groep geneesmiddelen met een pijnstillende
en koortsverlagende werking.
Gebruiken bij
Lichte tot middelmatige pijn geassocieerd met artrose van heup en knie
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
In geval van:
•
wanneer uw lever of nieren niet goed werken (matige tot ernstige
lever- of nierinsufficiëntie)
•
lever- of nierfunctiestoornissen
•
syndroom van Gilbert
•
glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
•
hemolytische anemie
•
uitdroging
•
ondergewicht of ondervoeding
•
astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (=
acetylsalicylzuur)

Ապրանքի հատկությունները

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol PharmaMatch 1000 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet 1000 mg paracetamol
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot bijna witte, capsulevormige tabletten met een breuklijn
tussen de “10” en “00” op de ene kant
en een breuklijn tussen “PA” en “RA” op de andere kant
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot middelmatige pijn geassocieerd met artrose van heup en knie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg
lichaamsgewicht)
Begin met een ½ tablet (500 mg), zonodig 1 tablet (1000 mg), maximaal
totaal 4000 mg per 24 uur.
Geen gebruik door kinderen onder de 15 jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
De laagst mogelijke dosering die nodig is om effectiviteit te
bereiken, dient te worden gebruikt.
-
Bij gebruik van halve tabletten moet het toedieningsinterval minstens
4 uur bedragen.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op
ernstige schade aan de lever
(zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn is
herhaalde toediening
toegestaan.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger wordt, of als er
zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden
gestopt en een arts te
worden geraadpleegd.
-
De inname van paracetamol met voedsel en drank heeft geen invloed op
de werkzaamheid van
het geneesmiddel.
-
In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie),
dient de dosis te worden
verlaagd:
Glomerulaire filtratiesnelheid
Dosis
10 – 50 ml/min
500 mg / 6 uur
< 10 ml/min
500 mg / 8 uur
-
Voor patiënten met onvoldoende werking van de lever
(leverinsufficiëntie) of het Syndroom van
Gilbert dient de dosis te worden verlaagd of het toedieningsinterval