Paracetamol Pentafarma 500 mg Comprimido

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Paracetamol

MAH:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC_code:

N02BE01

INN:

Paracetamol

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido

composition:

Paracetamol 500 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 20 unidade(s)

class:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

paracetamol

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5723432 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2017-08-11

PIL

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Pentafarma, 500 mg, comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após o tempo de tratamento
aconselhado, tem
de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Pentafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Pentafarma
3. Como tomar Paracetamol Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Pentafarma e para que é utilizado
Paracetamol Pentafarma é um medicamento disponível na forma
farmacêutica de
comprimidos doseados a 500 mg de paracetamol.
Paracetamol Pentafarma está indicado no tratamento de dores ligeiras
a moderadas,
dores de garganta (excluindo amigdalites), cefaleias (dores de
cabeça) ligeiras a
moderadas.
Paracetamol Pentafarma está igualmente indicado no tratamento da
febre de duração não
superior a 3 dias, e no tratamento sintomático de síndromes gripais
e constipações.
Paracetamol
Pentafarma
contém
como
substância
ativa
paracetamol,
que
se
caracteriza
pelas
suas
propriedades
analgésicas
e
antipiréticas
(grupo
farmacoterapêutico 2.10). Para além de combater eficazmente as dores
e a febre,
possui as seguintes características: não ataca a mucosa do
estômago, permitindo a
sua utilização nas pessoas que

SPC

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Pentafarma, 500 mg, comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos brancos, redondos e com ranhura.
A ranhura destina-se apenas para facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não
para dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Paracetamol Pentafarma está indicado no tratamento de dores ligeiras
a moderadas,
dores de garganta (excluindo amigdalites), cefaleias ligeiras a
moderadas.
Paracetamol Pentafarma está igualmente indicado no tratamento da
febre de duração não superior a 3 dias, e no tratamento
sintomático
de síndromes gripais e constipações.
4.2
Posologia e modo de administração
Apenas, a título informativo e salvo indicação médica em
contrário, pode ser administrado do
seguinte modo:
Adultos, idosos e jovens com mais de 12 anos: 1 – 2 comprimidos,
até 4 vezes ao
dia, em intervalos de 4 a 6 horas. Não deve ser excedida a dose de 4
gramas diários
(8 comprimidos de 500 mg).
O intervalo mínimo entre as tomas não deve ser inferior a 4 a 6
horas.
O Paracetamol Pentafarma não deve ser utilizado em associação com
outros
medicamentos que contenham paracetamol.
Crianças com idade inferior a 12 anos: a administração de
comprimidos não é
adequada, devido ao risco de asfixia. Devem-se procurar
apresentações mais
adequadas para este grupo etário.
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Crianças com peso inferior a 30 Kg: a administração de comprimidos
não é
adequada.
Em caso de insuficiência renal, poderá ser necessária uma redução
da dose ou um
alargamento do intervalo entre as administrações.
em caso de insuficiência hepática a semivida do paracetamol
encontra-se aumentada
em doentes com doença hepática induzida pelo paracetamol. Não
existe informação
disponível acerca de ajustes