Paracetamol Kabi

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Paracetamolis

MAH:

Adeofarma, UAB

ATC_code:

N02BE01

INN:

Paracetamol

dosage:

10 mg/ml

pharmaceutical_form:

infuzinis tirpalas

administration_route:

leisti į veną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Paracetamol

authorization_status:

Registruotas

authorization_date:

2020-04-22

SPC

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas
_Paracetamolis_
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml yra 10 mg paracetamolio.
Kiekviename 100 ml flakone yra 1000 mg paracetamolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos:
_cisteinas, manitolis (E421), injekcinis vanduo_
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
10 x 100 ml flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Tik vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
100 ml flakonas skirtas pacientams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {MMMM/mm} _[metai, mėnuo]_
Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius ar praskiedus, nurodytas
pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Adeofarma
A.Goštauto g. 8-205
Vilnius LT-01108
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1270/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61169 Friedberg,Vokietija
arba
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Austrija
PERPAKAVO:
UAB „