PARACETAMOL GALENIKA 500 mg/1 tableta tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

paracetamol

MAH:

Galenika d.o.o.

ATC_code:

N02BE01

INN:

paracetamol

dosage:

500 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

1 tableta sadrži: 500 mg paracetamola

units_in_package:

20 tableta (2 Al/PVC/PVC/PVDC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

prescription_type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

manufactured_by:

GALENIKA a.d. Beograd

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2020-04-13

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARACETAMOL GALENIKA
500 mg
tableta
paracetamol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek PARACETAMOL GALENIKA
i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek PARACETAMOL GALENIKA
3.
Kako uzimati lijek PARACETAMOL GALENIKA
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek PARACETAMOL GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK PARACETAMOL GALENIKA
I ZA ŠTO SE KORISTI
PARACETAMOL GALENIKA 500 mg, tableta
1 tableta sadrži: paracetamola 500 mg
Paracetamol je analgetik (lijek protiv bolova) i antipiretik (pomaže
u snižavanju tjelesne temperature
kad imate groznicu).
Koristi se za ublažavanje bolova različitog porijekla kao što su
glavobolja (uključujući migrenu i
tenzionu glavobolju), bol u leđima, reumatski bolovi i bolovi u
mišićima, zubobolja, kao i menstrualni
bolovi.
Lijek se koristi i za suzbijanje bola u grlu, groznice, odnosno tegoba
i bolova koji prate prehladu i grip.
Takođe se može koristiti u terapiji bolova kod blažeg oblika
artritisa.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PARACETAMOL GALENIKA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek PARACETAMOL GALENIKA
Lijek Paracetamol Galenika ne smijete koristiti:

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na paracetamol ili neki od
sastojaka lijeka;

ako uzimate druge lijekove koji sadrže paracetamol.

Budite oprezni s lijekom PARACETAMOL GALENIKA
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas,
porazgovarajte sa ljekarom ili
farmaceutom prije primjene ovog lijeka.

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACETAMOL GALENIKA
500 mg
tableta
paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 500 mg paracetamola.
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Paracetamol je blag analgetik i antipiretik. Upotreba tableta se
preporučuje za liječenje bolnih i febrilnih
stanja kao što su glavobolja (uključujući i migrenu i tenzionu
glavobolju), zubobolja, bol u leđima,
reumatski bolovi i bolovi u mišićima, dismenoreja, bol u grlu, kao i
za ublažavanje groznice, odnosno
tegoba i bolova koji prate prehladu i grip. Lijek se takođe može
koristiti kao simptomatska terapija kod
bolova povezanih sa osteoartritisom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli, starije osobe i djeca uzrasta 16 godina i starija
Jedna ili dvije tablete do 4 puta dnevno, po potrebi.
Djeca
Uzrast od 10 do 15 godina:
jedna tableta do 4 puta dnevno, po potrebi.
Paracetamol Galenika tablete ne treba primjenjivati kod djece duže od
3 dana bez prethodne konsultacije
sa ljekarom.
Za djecu mlađu od 10 godina tablete od 500 mg nisu pogodne, pa se
preporučuje upotreba sirupa.
Dozu je potrebno primjenjivati sa razmakom od najmanje 4 sata, a ne
smiju se prekoračiti 4 doze tokom
24 sata.
Isključivo za oralnu upotrebu.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na paracetamol ili ostale sastojke lijeka.
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Potreban je poseban oprez pri upotrebi paracetamola kod pacijenata sa
smanjenom funkcijom jetre ili
bubrega. Rizik od predoziranja je veći kod pacijenata sa oboljenjem
jetre koje je posljedica zloupotrebe
alkohola, a nije praćeno cirozom jetre.
Ne smije se prekoračiti preporučena doza.
Pacijentima se savjetuje da konsultuju ljekara ukoliko im glavobolje
postanu uporne.
Pacijentima se savjetuje da istovremeno ne uzimaju druge lijekove koji
sadrže paracetamol.
Pacijentima se savjetuje da konsultuju ljeka