PARACETAMOL BOSNALIJEK 120 mg/5 mL sirup

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

paracetamol

MAH:

Bosnalijek d.d.

ATC_code:

N02BE01

INN:

paracetamol

dosage:

120 mg/5 mL

pharmaceutical_form:

sirup

composition:

5 ml sirupa sadrži: 120 mg paracetamol

units_in_package:

100 ml sirupa u staklenoj bočici i kašičica za doziranje, u kutiji

prescription_type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

manufactured_by:

BOSNALIJEK d.d.

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2021-12-30

PIL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARACETAMOL BOSNALIJEK
120 mg/5 ml
sirup
paracetamol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako
biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego što počnete primjenjivati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup
3.
Kako primjenjivati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup
6.
Dodatne informacije
1. Šta je PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup i za šta se primjenjuje
Lijek PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup sadrži aktivnu supstancu
paracetamol.
PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup djeluje kao analgetik (lijek protiv
bolova) i antipiretik (snižava
povišenu tjelesnu temperaturu).
PARACETAMOL
BOSNALIJEK
sirup
ublažava
bolove
pri
izbijanju
zuba,
zubobolju
i
grlobolju.
Također, snižava povišenu tjelesnu temperaturu koja je često
povezana s prehladom i gripom,
dječijim zaraznim bolestima, kao što su boginje, veliki kašalj,
ospice i zaušnjaci, te za snižavanje
povišene temperature nakon vakcinacije.
2. Prije nego što poČnete primjenjivati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup
Nemojte primjenjivati PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup:

ako je Vaše dijete alergično (preosjetljivo) na paracetamol ili bilo
koji drugi sastojak lijeka
(navedeni u dijelu 6);

ako djetetu dajete druge lijekove koji sadrže paracetamol.
Budite oprezni s PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupom
Prije primjene PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupa kod Vašeg djeteta
posavjetujte se s ljekarom:

ako Vaše dijete i

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACETAMOL BOSNALIJEK
120 mg/5 ml
sirup
paracetamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml PARACETAMOL BOSNALIJEK sirupa sadrži: paracetamola 120 mg.
Pomoćne
supstance
s
poznatim
djelovanjem:
saharoza,
metilparahidroksibenzoat
(E218),
propilparahidroksibenzoat (E216), azorubin (E122).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Ružičasto obojena, bistra tečnost, slatkog okusa, mirisa na voće.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup se preporučuje za ublažavanje bolova
pri izbijanju zuba, zubobolje i
grlobolje. Također se preporučuje za snižavanje povišene tjelesne
temperature koja je često povezana s
prehladom i gripom, dječijim zaraznim bolestima, kao što su boginje,
veliki kašalj, ospice i zaušnjaci, te za
liječenje postimunizacijske pireksije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Na_Č_in primjene
PARACETAMOL BOSNALIJEK sirup je namjenjen za oralnu primjenu.
Za doziranje sirupa koristi se dozirna kašika zapremine 5 ml,
graduirana na 2,5 ml (nalazi se u kutiji).
Doziranje
Lijek je namijenjen za primjenu u djece uzrasta:
Uzrast: 2-3 mjeseca
Doza
1.
Postimunizacijska pireksija
2.
Drugi
uzroci
bola
i
povišene
tjelesne
temperature samo ako je:
-
tjelesna težina preko 4 kg
-
dijete rođeno nakon 37 sedmica
2,5 ml (½ kašiČice)
Ako je potrebno, druga doza (2,5 ml) se može
primijeniti nakon 4 do 6 sati.

Lijek ne treba primjenjivati kod beba mlaĐih od 2 mjeseca

Ne primjenjivati više od dvije doze lijeka

Lijek primjenjivati u intervalu od najmanje 4 sata izmeĐu doza

Ukoliko je potrebno primijeniti više od dvije doze, posavjetovati se
sa ljekarom ili farmaceutom
2
Uzrast djeteta
Doza
Broj davanja (u 24 h)
3 – 6 mjeseci
2,5 ml (½ kašiČice)
4 puta
6 – 24 mjeseca
5 ml (1 kašiČica)
4 puta
2 – 4 godine
7,5 ml (1 i ½ kašiČica)
4 puta
4 – 8 godina
10 ml (2 kašiČice)
4 puta
8 – 10 godina
15 ml (3 kašiČice)
4 puta
10 – 12 godina
20 ml (4 kašiČi