PARACETAMOL ACCORD 1000 mg

Երկիր: Ռումինիա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

PARACETAMOLUM

Հասանելի է:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

ATC կոդը:

N02BE01

INN (Միջազգային անվանումը):

PARACETAMOLUM

Դոզան:

1000mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPR. EFF.

Ռեկվիզորի տեսակը:

OTC

Պատրաստված է:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Թերապեւտիկ խումբ:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Ապրանքի ամփոփագիր:

14706/2022/02 Cutie cu tub PP si capac PE, cu desicant incorporat (silicagel) x 8 compr. eff.; 14706/2022/01 Cutie cu folie termosudata hartie/PE/Al x 8 compr. eff.

Տեղեկատվական թերթիկ

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14706/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL ACCORD 1000 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră, sau farmacistul sau asistenta medicală.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Adresați-vă
farmacistului
dumneavoastră
dacă
aveți
nevoie
informații
sau
recomandări
suplimentare.
•
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului, sau
asistentei medicale. Aceasta include orice posibile reacții adverse
care nu sunt enumerate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine
după 5 zile (durere) sau 3 zile
(febră) sau dacă vă simțiți mai rău.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paracetamol Accord
3.
Cum să luaţi Paracetamol Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Accord
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Accord conține paracetamol, care aparține grupului de
medicamente numite analgezice
și antipiretice.
Paracetamol Accord se utilizează pentru ameliorarea durerii ușoare
până la moderate și/sau a febrei
la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PARACETAMOL ACCORD.
NU LUAȚI PARACETAMOL ACCORD:
−
dacă sunteți alergic la paracetamol, la clorhidrat de propacetamol
(pro-medicament al
paracetamolului) sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
−
dacă aveți intoleranță la fructoză
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAU�

Ապրանքի հատկությունները

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14706/2022/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Accord 1000 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conţine paracetamol 1000 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat a 1000 mg conține sodiu 435,42 mg și sorbitol
(E420) 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent.
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde (cu
diametrul de 25,4 mm), plate, cu marginea
teșită, netede pe ambele fețe, cu aromă de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor și/sau febrei de intensitate
uşoară până la moderată.
Paracetamol Accord este indicat la adulți cu vârstă de 18 ani și
peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală este de 1 comprimat per administrare, repetată după 6-8
ore. Dacă este necesar, administrarea
poate fi repetată după cel puțin 4 ore.
De obicei, nu este necesar să se depășească doza de 3 g de
paracetamol pe zi, adică 3 comprimate pe zi.
Cu toate acestea, în cazul durerilor mai severe, doza poate fi
crescută până la 4 g pe zi (4 comprimate).
Intervalul de timp minim între două doze trebuie să fie de 4 ore.
Nu trebuie utilizat mai mult de 1 comprimat (1 g) la o singură
administrare.
Administrarea regulată previne variațiile în intensitate ale
durerii sau ale febrei.
Dacă durerea persistă mai mult de 5 zile, febra persistă mai mult
de 3 zile sau, dacă durerea sau febra se
agravează sau apar alte simptome, trebuie evaluată situația
clinică.
În situații de febră mare (peste 39 °C) sau febră recurentă,
paracetamolul nu trebuie utilizat, cu excepția
2
cazului în care este prescris de medic, deoarece aceste situații pot
indica o boală gravă care necesită evaluare
și tratament medical.
Pentru dureri în gât, aces