Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
ratiopharm GmbH (3087881)
250 mg
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 250 Milligramm
rektale Anwendung
zugelassen
2022-12-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _PARACETAMOL ABZ 250 MG ZÄPFCHEN _ Für Kinder im Alter von 2 Jahren (13 kg) bis 8 Jahren (25 kg) Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt oder wenn es hohes Fieber hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Paracetamol AbZ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Paracetamol AbZ _ beachten? 3. Wie ist _Paracetamol AbZ _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Paracetamol AbZ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _PARACETAMOL ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Paracetamol AbZ _ enthält den Wirkstoff Paracetamol. Es ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum). _Paracetamol AbZ _ wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber. Dieses Arzneimittel ist vorgesehen für Kinder im Alter von 2 Jahren (13 kg KG [Körpergewicht]) bis 8 Jahren (25 kg KG). Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt oder wenn es hohes Fieber hat, wenden Sie sich an den Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _PARACETAMOL ABZ _BEACHTEN? _PARACETAMOL ABZ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Ihr Kind allergisch gegen Paracetam Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _PARACETAMOL ABZ 250 MG ZÄPFCHEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Zäpfchen enthält 250 mg Paracetamol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Zäpfchen enthält 5 mg (3- _sn_ -Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen Weiße, torpedoförmige Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und Fieber. Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Kindern im Alter von 2 Jahren (13 kg KG) bis 8 Jahren (25 kg KG). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der Regel mit 10-15 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen. KÖRPERGEWICHT UND ALTER EINZELDOSIS IN ANZAHL DER ZÄPFCHEN (ENTSPRECHENDE PARACETAMOL- DOSIS) MAX. TAGESDOSIS (24 STUNDEN) IN ANZAHL DER ZÄPFCHEN (ENTSPRECHENDE PARACETAMOL-DOSIS) 13 kg-16 kg 2-4 Jahre 1 Zäpfchen (entsprechend 250 mg Paracetamol) 3 Zäpfchen (entsprechend 750 mg Paracetamol) 17 kg-25 kg 4 Jahre-8 Jahre 1 Zäpfchen (entsprechend 250 mg Paracetamol) 4 Zäpfchen (entsprechend 1.000 mg Paracetamol) Besondere Patientengruppen _Leberinsuffizienz _ Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert und/oder das Dosisintervall verlängert werden. Ohne ärztliche Anweisung ist bei Erwachsenen eine tägliche Dosis von 2.000 mg nicht zu überschreiten. _Niereninsuffizienz _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird eine Dosisreduktion empfohlen. Das Dosisintervall darf 6 Stunden nicht unterschreiten; bei Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը