Paracetamol 500 mg supozitoare

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Paracetamolum

MAH:

Farmaprim SRL

ATC_code:

N02BE01

INN:

Paracetamolum

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

supozitoare

units_in_package:

N5x2

prescription_type:

fără prescripție

manufactured_by:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

authorization_date:

2020-05-12

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
PARACETAMOL 500 MG SUPOZITOARE
_paracetamol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Paracetamol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Paracetamol
3. Cum să utilizaţi Paracetamol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Paracetamol
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE PARACETAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține paracetamol. Se utilizează pentru
tratamentul simptomatic al durerilor
ușoare și moderate cu diferite localizări (dureri de cap, migrene,
dureri articulare, dureri de spate,
dureri de dinți, durerile în gât, dureri post-vaccinare sau în caz
de menstruaţie dureroasă) și pentru
scăderea febrei.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL
NU UTILIZAŢI PARACETAMOL
–
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
medicamentului (enumerate la pct. 6);
– dacă suferiți de inflamații recente sau sângerări rectale,
diaree;
– dacă suferiți de afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor;
– dacă suferiți de boli de sânge;
– dacă ați fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6
fosfatdehidrogenaza

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol 500 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape
albă. Pe axa supozitorului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a
unei depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate (cefalee,
migrene, artralgii, lombalgii,
algii dentare, dureri faringiene, durere post-vaccinară, dismenoree)
și al stărilor febrile.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal.
_Copii cu vârsta 10–12 ani (30–40 kg)_
Doza recomandată este de 1 supozitor la fiecare 4–6 ore până
maximum 4 supozitoare în decurs
de 24 de ore.
_Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată este de 1–2 supozitoare la fiecare 4–6 ore
până maximum 8 supozitoare în
decurs de 24 de ore.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore.
Doza recomandată nu trebuie depăşită. Efectul analgezic nu creşte
odată cu mărirea dozei.
Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile fără
recomandarea medicului.
Supozitoarele trebuie administrate întregi. Nu se recomandă
divizarea supozitoarelor înainte de
utilizare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
– Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct.6.1;
– inflamații recente sau hemoragii rectale, diaree;
– afecţiuni severe hepatice și/sau renale;
– afecţiuni hematologice;
– deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu alte medicamente care
conţin paracetamol din cauza
riscului de supradozaj.
Utilizarea unor doze mai mari de paracetamol decât cele recomandate
poate provoca insuficiență
hepatică, care poate fi f