Panzytrat Granulaat, maagsapresistent granulaat

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

PANCREATINE ; PANCREATINE ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE ; AMYLASE ; LIPASE ; LIPASE ; PROTEASE ; PROTEASE

MAH:

Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park D17 E400 DUBLIN 17 (IERLAND)

ATC_code:

A09AA02

INN:

PANCREATINE ; PANCREATINE ; COMPOSITION corresponding to AMYLASE ; AMYLASE ; LIPASE ; LIPASE ; PROTEASE ; PROTEASE

pharmaceutical_form:

Maagsapresistent granulaat

composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MONTAANGLYCOLWAS (E 912); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; TALK (E 553 B); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

authorization_date:

2012-04-16

PIL

pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANZYTRAT® GRANULAAT
MAAGSAPRESISTENT GRANULAAT
pancreatine
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
MEDICIJN
GAAT
INNEMEN,
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Panzytrat en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANZYTRAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
WAT IS PANZYTRAT?
Panzytrat Granulaat behoort tot de groep van de zogenaamde
alvleesklierenzym-producten.
Met alvleesklierenzymen worden de spijsverteringsenzymen van de
alvleesklier (=pancreas)
bedoeld. Deze enzymen zijn lipase, amylase en protease. Het enzym
lipase breekt het vet in
voedsel af, amylase breekt zetmeel af en protease breekt eiwitten af.
De enzymen zijn verwerkt in maagsapresistent granulaat.
Maagsapresistent wil zeggen dat de
enzymen niet in de maag vrijkomen, maar vrijkomen in de darm. Dit is
beter voor de werking
van de enzymen.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel kan worden toegepast bij exocriene
pancreas-insufficiëntie. Dit kan optreden bij
aandoeningen waarbij de alvleesklier geen of onvoldoende
spijsverteringsenzymen in de
dunne darm afgeeft om het voedsel te verteren.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor v

SPC

pagina 1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Panzytrat Granulaat, maagsapresistent granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een dosis Panzytrat Granulaat, maagsapresistent granulaat gemeten met
de groene lepel (13 granules)
bevat pancreatine, gelijk aan 5.200 lipase-, 4.680 amylase- en 260
protease F.I.P. eenheden.
Een dosis Panzytrat Granulaat, maagsapresistent granulaat gemeten met
de oranje lepel (50 granules)
bevat pancreatine, gelijk aan 20.000 lipase-, 18.000 amylase- en 1.000
protease F.I.P. eenheden.
Elke maagsapresistent granule Panzytrat Granulaat bevat pancreatine,
gelijk aan 400 lipase-, 360 F.I.P.
amylase- en 20 protease F.I.P. eenheden.
Het pancreatine is bereid uit de pancreas van varkens.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistent granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Exocriene pancreas-insufficiëntie bij kinderen en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het doel van een substitutietherapie met pancreas-enzymen is het
compenseren van een exocriene
pancreas-insufficiëntie en derhalve het handhaven van een adequate
voedingstoestand en het
verbeteren van de symptomen die gepaard gaan met een maldigestie.
Dosering
Behandeling moet gestart worden met een lage dosering en aangepast
worden afhankelijk van de ernst
van de alvleesklier-insufficiëntie, onderliggende toestand die de
alvleesklier-insufficiëntie veroorzaakt
en grootte/samenstelling van maaltijden. Aanpassing moet gebaseerd
worden op standaardtests, met
name tests op vet in ontlasting, concentratie elastase-1 in
ontlasting. Elke verhoging van de dosis moet
onder medisch toezicht uitgevoerd worden en zich richten op de
verbetering van de symptomen zoals
steatorroe en buikpijn.
Tenzij anders voorgeschreven kunnen als richtlijn de volgende
doseringen van Panzytrat Granulaat
gebruikt worden:
_Zuigelingen en kinderen: _
500 - 4.000 F.I.P. eenheden lipase per gram vet, of indien gebaseerd
op het lichaamsg