PANTOPRAZOLO ALTER

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Pantoprazolo

MAH:

LABORATORI ALTER S.R.L.

ATC_code:

A02BC02

INN:

Pantoprazole

units_in_package:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 12 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL/PVC-AL; "20 M

class:

N

therapeutic_area:

Pantoprazolo

leaflet_short:

038729024 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE - Autorizzato; 038729048 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 038729051 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE - Autorizzato; 038729036 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038729012 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE - Autorizzato; 038729063 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 12 COMPRESSE IN BLISTER PE/AL/PVC-AL - Revocato; 038729075 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038729099 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038729087 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PANTOPRAZOLO ALTER 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pantoprazolo Alter e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pantoprazolo Alter
3.
Come prendere Pantoprazolo Alter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pantoprazolo Alter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'É PANTOPRAZOLO ALTER E A CHE COSA SERVE
Pantoprazolo Alter contiene il principio attivo pantoprazolo.
Pantoprazolo Alter è un
“inibitore della pompa protonica” selettivo, un medicinale che
riduce la quantità di
acido prodotta nello stomaco. E’ utilizzato per il trattamento delle
malattie acido-
correlate dello stomaco e dell’intestino.
PANTOPRAZOLO ALTER È USATO PER:
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre:_
-
Trattamento dei sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella
deglutizione)
associati alla malattia da reflusso gastroesofageo causata da reflusso
di acido dallo
stomaco.
-
Trattamento
a
lungo
termine
dell’esofagite
da
reflusso
(infiammazione
dell’esofago accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e
prevenzione del
suo ripresentarsi.
_Adulti:_
-
Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in
pazienti a
rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS.
2. COSA DEVE SAPERE P

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantoprazolo Alter 20 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
sodio sesquidrato 22,55
mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compresse di colore giallo chiaro, rotonde, biconvesse, rivestite con
film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
Sintomi da reflusso gastroesofageo.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso.
_Adulti_
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non steroidei
(FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un
trattamento continuativo con
FANS (vedere paragrafo 4.4).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
Sintomi da reflusso gastroesofageo
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa
gastroresistente di
Pantoprazolo Alter 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene
generalmente in 2-4
settimane. Se tale periodo non è sufficiente, il sollievo dei sintomi
si otterrà, normalmente,
prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto
il sollievo dei sintomi, si può
controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando
necessario, un trattamento al bisogno
con 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui con la somministrazione
al bisogno non può
essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi andrebbe
valutato il passaggio ad una
terapia continuativa.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso.
Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di
mantenimento con una compressa
gastroresistente di Pantoprazolo Alter 20 mg al giorno, aumentando a
40 mg di pantoprazolo al
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Es