Pantoprazole Viatris 20 mg compr. gastro-résist.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22,55 mg - Eq. Pantoprazole 20 mg

MAH:

Viatris GX BV-SRL

ATC_code:

A02BC02

INN:

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé gastro-résistant

composition:

Pantoprazole Sodique Sesquihydraté 22.55 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Pantoprazole

leaflet_short:

CTI code: 384097-10 - Taille de l'emballage: 28 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384097-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384097-11 - Taille de l'emballage: 70 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384106-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384106-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384106-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384106-06 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384106-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2575553 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384106-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384106-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384106-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911551 - Code CNK: 2575579 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384106-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911544 - Code CNK: 2575512 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384106-07 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3100260 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384097-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384097-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384097-09 - Taille de l'emballage: 14 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384097-08 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384097-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384097-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00000000000000 - Code CNK: 3100260 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384097-05 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384097-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Non

authorization_date:

2011-01-31

PIL

Notice
1/8
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PANTOPRAZOLE VIATRIS 20 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
_pantoprazole_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Pantoprazole Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pantoprazole Viatris ?
3.
Comment prendre Pantoprazole Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pantoprazole Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE
QUE
PANTOPRAZOLE
VIATRIS
ET
DANS
QUEL
CAS
EST-IL
UTILISE ?
Pantoprazole Viatris appartient à un groupe de médicaments appelés
« inhibiteurs de la
pompe à protons ». Les inhibiteurs de la pompe à proton permettent
de réduire la quantité
d'acide produite par votre estomac. Il est utilisé pour traiter des
pathologies gastriques et
intestinales liées à l’acidité.
IL PEUT ÊTRE UTILISÉ :
_Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus :_
-
Le traitement des symptômes (par exemple que brûlures d'estomac,
régurgitation
acide, douleur à la déglutition) associés au reflux
gastro-oesophagien provoqué par le
reflux d’acide depuis l’estomac.
-
La prise en charge à long terme de l’œsophagite par reflux
(inflammation de
l’œsophage accompagnée de la régurgitation d’acide gastrique)
et la prévention de sa
récidive.

SPC

Résumé des Caractéristiques du Produit
1/15
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pantoprazole Viatris 20 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque
comprimé
gastro-résistant
contient
22,550
mg
de
pantoprazole
sodique
sesquihydraté, équivalent à 20 mg de pantoprazole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimés
pelliculés
jaunes
foncés,
ovales,
approximativement
4,3
mm
x
8,4
mm,
biconvexes, sans inscription sur les deux faces.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Chez l’adulte et les adolescents âgés de 12 ans et plus_
Reflux gastro-oesophagien symptomatique.
Pour le traitement à long terme et la prévention des récidives
d’oesophagite par reflux
gastro-oesophagien.
_Chez l’adulte_
Prévention d’ulcères gastro-duodénaux induits par les
anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) non sélectifs chez des patients à risque ayant besoin d’un
traitement continu par
AINS (voir rubrique 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Posologie recommandée_
_Chez l’adulte et les adolescents âgés de 12 ans et plus_
Reflux gastro-oesophagien symptomatique
La dose orale recommandée est d’un comprimé gastro-résistant de
Pantoprazole Viatris 20
mg par jour. Une amélioration des symptômes est généralement
obtenue en 2 à 4 semaines.
Si cette durée n’est pas suffisante, l’amélioration des
symptômes sera obtenue en général
par un traitement de 4 semaines supplémentaires. Une fois les
symptômes disparus, la
récidive des symptômes peut être prévenue par la prise à la
demande de 20 mg une fois par
jour, en fonction des besoins. Si le contrôle des symptômes par le
traitement à la demande
n’est pas satisfaisant, la reprise d’une thérapie continue peut
être envisagée.
Traitement à long terme et prévention des récidives des
œsophagites par reflux gastro-
œsophagien
Résumé des Caractéristiques du Produit
2/15
Pour le traitement