Pantoprazole Nycomed 20 mg magensaftresistente Tabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

MAH:

Takeda GmbH' (8053728)

INN:

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

pharmaceutical_form:

magensaftresistente Tablette

composition:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,57 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2011-01-18

PIL

MED-RA/KK
MED-RA/KK
MED-RA/KK, RRA/PL-AH
MED-RA/CW
01.04.2011/F.1/VK
15.04.2011/F.2/WP
12.07.2012/F.3/WP
30.11.2012/F.4
[PVA 2010/104]
Anpas. MRP-Referral,
[PVA 2011/151] Hypomagn.
PVA 2011/147 Merger
Neue Drucktinte
[PVA 2010/076]
[PVA 2012/048] Frakturen
[PVA 2011/021] Merger
Nebenwirkungen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
{WARENZEICHEN} 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.>
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist {Warenzeichen} 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von {Warenzeichen} 20 mg beachten?
3.
Wie ist {Warenzeichen} 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist {Warenzeichen} 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST {WARENZEICHEN} 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
{Warenzeichen} 20 mg ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel
welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird
zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
{WARENZEICHEN} 20 MG WIRD ANGEWENDET ZUR:
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
_ _
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
-
Langzeitbehandlung

SPC

MED-RA/KK
MED-RA/KK
MED-RA/KK, RRA/PL-AH
MED-RA/CW
01.04.2011/F.1/VK
15.04.2011/F.2/WP
12.07.2012/F.3/WP
30.11.2012/F.4
[PVA 2010/104]
Anpas. MRP-Referral,
[PVA 2011/151] Hypomagn.
PVA 2011/147 Merger
Neue Drucktinte
[PVA 2010/076]
[PVA 2012/048] Frakturen
[PVA 2011/021] Merger
Nebenwirkungen
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
MED-RA/KK
MED-RA/KK
MED-RA/KK, RRA/PL-AH
MED-RA/CW
01.04.2011/F.1/VK
15.04.2011/F.2/WP
12.07.2012/F.3/WP
30.11.2012/F.4
[PVA 2010/104]
Anpas. MRP-Referral,
[PVA 2011/151] Hypomagn.
PVA 2011/147 Merger
Neue Drucktinte
[PVA 2010/076]
[PVA 2012/048] Frakturen
[PVA 2011/021] Merger
Nebenwirkungen
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
{Warenzeichen} 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
_Sonstiger Bestandteil: _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelbe, ovale bikonvexe Filmtablette mit einseitiger brauner Bedruckung
„P 20“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Erwachsene _
Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde
vor einer Mahlzeit mit etwas
Wasser eingenommen werden.
_Empfohlene Dosierung _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit
Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
{Warenzeichen} 20 mg pro Tag.
Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-