Pantoprazole Kalceks 40 mg inj. opl. (pdr.) i.v. flac.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,1 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Հասանելի է:

AS Kalceks a.s.

ATC կոդը:

A02BC02

Դեղագործական ձեւ:

Poeder voor oplossing voor injectie

Կառավարման երթուղին:

Intraveneus gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Pantoprazole

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI Extended: 661555-02; 661555-03; 661555-04; 661555-01

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-06-13

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN KRIJGT WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazole Kalceks en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOLE KALCEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol. Dit is een
selectieve protonpompremmer,
een medicijn dat ervoor zorgt dat uw maag minder maagzuur produceert.
Het wordt gebruikt voor de
behandeling van maag- en darmziekten die te maken hebben met maagzuur.
Dit medicijn wordt in een ader geïnjecteerd. U zult dit alleen
krijgen wanneer uw arts denkt dat
injecties met dit medicijn op dit moment geschikter voor u zijn dan
tabletten. Zodra het kan, zal uw
arts de injecties vervangen door tabletten.
DIT MEDICIJN WORDT BIJ VOLWASSENEN GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN:
–
refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag),
die samengaat met het terugvloeien van maagzuur;
–
maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm;
–
Zollinger-Ellison syndroom en andere aandoeningen waarbij te veel zuur
in de maag wordt
geproduceerd.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN?
–
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
sto

Ապրանքի հատկությունները

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazole Kalceks 40 mg poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
injectieflacon
bevat 40 mg pantoprazol (onder de vorm van natriumsesquihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
Witte of bijna witte, uniforme poreuze cake.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
•
refluxoesofagitis;
•
maag- en duodenumulcus;
•
Zollinger-Ellison syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel dient alleen te worden toegediend door een medisch
beroepsbeoefenaar en onder
gepast medisch toezicht.
Intraveneuze toediening van pantoprazol wordt alleen aanbevolen,
indien orale toediening niet
geschikt is. Gegevens over intraveneus gebruik tot 7 dagen zijn
beschikbaar. Daarom dient, zodra
orale therapie mogelijk is, de intraveneuze toediening van pantoprazol
te worden beëindigd en dient in
plaats daarvan 40 mg pantoprazol oraal te worden toegediend.
Dosering
_Maag- en duodenumulcus en refluxoesofagitis_
De aanbevolen dosis bedraagt 40 mg pantoprazol per dag.
_Zollinger-Ellison syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan
met pathologische_
_hypersecretie_
Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison syndroom en
andere aandoeningen die gepaard
gaan met pathologische hypersecretie is de aanbevolen startdosis 80 mg
pantoprazol per dag. Daarna
kan de dosering, op geleide van maagzuurbepalingen, worden aangepast.
Dosissen boven 80 mg per
dag moeten over twee giften per dag worden verdeeld. De dosering kan
tijdelijk worden verhoogd naar
meer dan 160 mg pantoprazol, maar niet langer dan nodig is om een
adequate zuurcontrole te
bereiken.
Indien een snelle zuurcontrole nodig is, is een startdosis van 2 x 80
mg pantoprazol voldoende om bij
de meeste patiënten binnen éé