Pantoprazol Hikma 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

MAH:

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC_code:

A02BC02

INN:

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

pharmaceutical_form:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

administration_route:

intravenöse Anwendung

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2019-09-04

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL HIKMA 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol Hikma beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Hikma enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol
Hikma ist ein selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die Säureproduktion im
Magen reduziert. Es wird
zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet. Das Arzneimittel
wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die Injektion nur dann,
wenn Ihr Arzt der Ansicht ist,
dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser sind als
Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr Arzt es
für angebracht hält, erhalten Sie Tabletten anstelle der
Injektionen.
Pantoprazol Hikma wird angewendet zur Behandlung von:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verbindung zwischen Ihrem
Mund und dem Magen), verbunden mit dem

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Hikma 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 2,44 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Refluxösophagitis
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion
von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte durch einen Arzt oder durch medizinisches
Fachpersonal und unter
angemessener medizinischer Überwachung appliziert werden.
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol Hikma wird nur empfohlen, wenn
eine orale Medikation nicht
angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu
7 Tagen vor. Sobald eine orale
Therapie möglich ist, sollte die intravenöse Therapie mit
Pantoprazol Hikma i.v. beendet werden und
die Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral fortgeführt werden.
Dosierung
_Erwachsene _
Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis
Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer
Durchstechflasche Pantoprazol
Hikma einmal täglich empfohlen.
Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderen
pathologischen Hypersekretionen von
Magensäure
Für die Langzeittherapie des Zollinger-Ellison-Syndrom und anderer
Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt
die empfohlene Anfangsdosis
80 mg Pantoprazol i.v. täglich. Im Anschluss kann die Dosierung
entsprechend der Bestimmung der
Magensäuresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosierung von
mehr als 80 mg täglich ist die
Tagesdosis auf eine zweimalige