Pantoprazol Altan 40 mg Comprimido gastrorresistente

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Pantoprazol

MAH:

Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.

ATC_code:

A02BC02

INN:

Pantoprazol

dosage:

40 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido gastrorresistente

composition:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.1 mg

administration_route:

Via oral

class:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

prescription_type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

pantoprazole

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Frasco 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4412888 CNPEM: 50002317 CHNM: 10017724 Grupo Homogéneo: N/A

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1998-03-20

PIL

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Pantoprazol Altan 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Altan 40 mg para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Altan 40 mg
3. Como tomar Pantoprazol Altan 40 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Altan 40 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Altan 40 mg e para que é utilizado
Pantoprazol Altan 40 mg contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Altan
40 mg é um “inibidor da bomba de protões seletivo”, que reduz a
quantidade de ácido
produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças
relacionadas com
ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Altan 40 mg é utilizado para o tratamento de adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a garganta ao
estômago) acompanhada de regurgitação ácida do estômago.
Pantoprazol Altan 40 mg é utilizado para o tratamento de adultos
para:
- Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em
doentes com úlceras
duodenais e úlceras gástricas em associação com dois antibióticos
(terapêutica de
erradicação). O objetivo é eliminar a bactéria e reduzir a
probabilidade

SPC

APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Altan 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódico sesqui-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimido revestido por película, biconvexo, oval, amarelo com
impressão "P 40" a
tinta castanha numa face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Altan 40 mg é indicado para a utilização em adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos para:
Esofagite de refluxo
Pantoprazol Altan 40 mg é indicado para a utilização em adultos
para:
Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação com
terapêutica
antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas ao H. pylori
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de Refluxo
APROVADO EM
27-05-2022
INFARMED
Um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol Altan 40 mg por dia. Em
casos
particulares a dose pode ser duplicada (aumenta para dois comprimidos
gastrorresistentes de Pantoprazol Altan 40 mg por dia), especialmente
quando não há
resposta a outro tratamento. É geralmente necessário um período de
4 semanas para o
tratamento da esofagite de refluxo. Se não for suficiente, o
restabelecimento é
geralmente alcançado num período de tratamento adicional de 4
semanas.
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes H. pylori positivos com úlceras gástricas e duodenais, a
erradicação da
bactéria deve ser obtida, através de uma terapêutica de
associação. Devem ser
consideradas as orientações oficiais locais (ex. recomendações
nacionais) relativamente
à res