Pantoprazol Accord 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

pantoprazol

MAH:

Accord Healthcare

ATC_code:

A02BC02

INN:

pantoprazol

pharmaceutical_form:

prašek za raztopino za injiciranje

composition:

pantoprazol 40 mg / 1 viala

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

škatla z 1 vialo s praškom

prescription_type:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

therapeutic_group:

pantoprazol

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2015-09-14

PIL

JAZMP-IB/005-22.5.2017
NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL ACCORD 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pantoprazol Accord
3.
Kako uporabljati zdravilo Pantoprazol Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol Accord je selektivni »zaviralec protonske
črpalke«, ki zmanjšuje količino proizvedene kisline v
vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje s kislino povezanih
bolezni želodca in črevesja.
To zdravilo se injicira v veno in ga boste dobili le, če vaš
zdravnik meni, da so injekcije pantoprazola trenutno za vas
bolj primerne kot tablete pantoprazola. Kakor hitro bo vaš zdravnik
menil, da je to ustrezno, boste z injekcij prešli na
tablete.
ZDRAVILO PANTOPRAZOL ACCORD SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE
:

refluksnega ezofagitisa – to je vnetje požiralnika (cev, ki
povezuje vaše grlo z želodcem), ki ga spremlja
regurgitacija želodčne kisline,

razjed želodca in dvanajstnika,

Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim
izločanjem želodčne kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PANTOPRAZOL ACCORD
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PANTOPRAZOL ACCORD

če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).

če ste alergični na zd

SPC

JAZMP-IB/005-22.5.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol Accord 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega
pantoprazolata seskvihidrata).
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v
bistvu pomeni »brez natrija«.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje
bel do belkast liofiliziran prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Pantoprazol Accord je indicirano za:
- refluksni esofagitis,
- razjede želodca in dvanajstnika,
- Zollinger-Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim
izločanjem želodčne kisline.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Intravensko dajanje zdravila Pantoprazol Accord je priporočljivo le,
če peroralno dajanje ni primerno.
Podatki o intravenski uporabi so na voljo za trajanje zdravljenja do 7
dni. Zato takoj, ko je mogoča
peroralna uporaba, ukinemo intravensko zdravljenje z zdravilom
Pantoprazol Accord in nadaljujemo s
40 mg pantoprazola peroralno.
_Priporočeni odmerek _
Razjeda želodca in dvanajstnika, refluksni ezofagitis
Priporočeni intravenski odmerek je ena viala zdravila Pantoprazol
Accord (40 mg pantoprazola) na
dan.
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim
izločanjem želodčne kisline
Za dolgotrajno zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih
bolezenskih stanj s povečanim
izločanjem želodčne kisline naj bolniki začnejo zdravljenje z
dnevnim odmerkom 80 mg zdravila
Pantoprazol Accord. Kasneje jim lahko odmerke po potrebi postopoma
povečamo ali zmanjšamo
glede na rezultate meritev izločanja želodčne kisline. Pri dnevnih
odmerkih nad 80 mg je treba
odmerek razdeliti in zdravilo dajati dvakrat na dan. Začasno se lahko
odmerek pantoprazola poveča
tudi nad 160 mg, vendar jemanje tako velikih odmerkov ne sme trajati
dlje, kot je potrebno za
ustrezno uravnavanje izločanja �