Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O
Takeda GmbH' (8053728)
Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2011-01-18
MED-RA/KK MED-RA/KK MED-RA/KK, RRA/PL-AH MED-RA-CW 01.04.2011/F.1/VK 15.04.2011/F.2/WP 12.07.2012/F.3/WP 30.11.2012/F.4 [PVA 2011/021] Anpas. MRP-Referral, [PVA 2011/151] Hypomagn. PVA 2011/147 Merger NYDE/NYCO Merger [PVA 2010/076] [PVA 2012/048] Frakturen Nebenwirkungen GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER {WARENZEICHEN} I.V. 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Pantoprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist {Warenzeichen} i.v. und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von {Warenzeichen} i.v. beachten? 3. Wie ist {Warenzeichen} i.v. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist {Warenzeichen} i.v. aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST {WARENZEICHEN} I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? {Warenzeichen} i.v. ist ein so genannter „selektiver Protonenpumpenhemmer“, der bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewandt. Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser sind als Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr Arzt es für angebracht hält, erhalten Sie Tabletten anstelle der Injektionen. {WARENZEICHEN} I.V. WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON - Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre (Verbindung zwischen Ihrem Mund und dem Magen), verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre. - Ma read_full_document
MED-RA/KK MED-RA/KK MED-RA/KK, RRA/PL-AH MED-RA-CW 01.04.2011/F.1/VK 15.04.2011/F.2/WP 12.07.2012/F.3/WP 30.11.2012/F.4 [PVA 2011/021] Anpas. MRP-Referral, [PVA 2011/151] Hypomagn. PVA 2011/147 Merger NYDE/NYCO Merger [PVA 2010/076] [PVA 2012/048] Frakturen Nebenwirkungen ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE MED-RA/KK MED-RA/KK MED-RA/KK, RRA/PL-AH MED-RA-CW 01.04.2011/F.1/VK 15.04.2011/F.2/WP 12.07.2012/F.3/WP 30.11.2012/F.4 [PVA 2011/021] Anpas. MRP-Referral, [PVA 2011/151] Hypomagn. PVA 2011/147 Merger NYDE/NYCO Merger [PVA 2010/076] [PVA 2012/048] Frakturen Nebenwirkungen 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS {Warenzeichen} i.v. 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als Natrium Sesquihydrat). _Sonstige Bestandteile: _ Jede Durchstechflasche enthält 1 mg Natriumedetat und 0,24 mg Natriumhydroxid. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Die vollständige Auflistung der sonstigen weiteren Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Weiße bis fast weiße Trockensubstanz 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Refluxösophagitis Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener medizinischer Überwachung appliziert werden. Die intravenöse Gabe von {Warenzeichen} i.v. wird nur empfohlen, wenn eine orale Medikation nicht angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu 7 Tagen vor. Sobald eine orale Therapie möglich ist, sollte die intravenöse Therapie mit {Warenzeichen} i.v. beendet werden und die Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral fortgeführt werden. _Empfohlene read_full_document