PANTHEC 40 MG ENTERIK TABLET, 14 TABLET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

pantoprazol sodyum

MAH:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

A02BC02

INN:

pantoprazole sodium

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

lorazepam

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1/8
KULLANMA TALİMATI
PANTHEC 40 MG ENTERIK TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet, 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum
seskihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum karbonat, mannitol, krospovidon, polivinil prolidon K-90,
kalsiyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, polivinil prolidon K
25, titanyum dioksit
(E171), sarı demir oksit (E172), propilen glikol, metakrilik
asit-etilakrilat kopolimeri,
sodyum dodesil sülfat, polisorbat 80, saf su, trietil sitrat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PANTHEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PANTHEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PANTHEC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PANTHEC’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PANTHEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANTHEC, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde
ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin
içinde etkin madde olarak
40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak)
bulunmaktadır.
•
PANTHEC’in
etkin
maddesi
olan
pantoprazol,
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde
üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki
rahatsızlıklarının tedavi

SPC

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANTHEC 40 mg enterik tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pantoprazol sodyum seskihidrat
45,1 mg
(40 mg pantoprazole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik Tablet
Açık sarı veya sarı renkli, oblong, enterik kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_12 ya_
ş
_ın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir.
_Erişkinlerde: _
•
_Helicobacter pylori_
’nin
_ (H.pylori)_
neden olduğu duodenal ve gastrik ülserde tekrarı azaltmak
amacıyla bu mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun iki
antibiyotikle kombine olarak,
•
Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _
Gastroözofageal reflü hastalığında
Önerilen doz günde 1 adet PANTHEC 40 mg Enterik Tablet’tir. Bazı
durumlarda doz iki katına
çıkarılabilir (günde 2 adet PANTHEC 40 mg Enterik Tablet). 4
haftalık tedavi sonunda
iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi
düşünülebilir.
_Erişkinler: _
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak
_H.Pylori_
eradikasyonunda
Hekim tarafından aksi belirtilmedikçe aşağıdaki bilgiler göz
önüne alınır. Belirtilen kurallara
uyulmadığı takdirde istenen etki görülmeyebilir. Gastrik ve
duodenal ülserli
_H. pylori_
pozitif
hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması için kombine
tedavi uygulanmalıdır.
_H. pylori _
2/13
eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar
önerilebilir:
a)
Günde 2 defa 1 PANTHEC 40 mg Enterik Tablet
+ Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin
+ Günde 2 defa 500 mg klaritromisin
b)
Günde 2 defa 1 PANTHEC 40 mg Enterik Tablet
+ Günde 2 defa 400-500 mg metronidaz