Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flucloxacillina
S.F. GROUP S.R.L.
J01CF05
Flucloxacillina
"1 G COMPRESSE" 12 COMPRESSE
N
Flucloxacillina
033626019 - 1 G COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato
Revocato
PANTAFLUX 1 G COMPRESSE J01CF05 FLUCLOXACILLINA COMPOSIZIONE Ogni compressa contiene: _PRINCIPIO ATTIVO:_ Fluocloxacillina sale sodico monoidrato 1,088 g (pari a g 1 di flucoxacillina acida) _ECCIPIENTI:_ Cellulosa microcristallina, Polivinilpirrolidone, Magnesio stearato, Sodio Carbossimetilamido. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse per uso orale Confezione da 12 compresse CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico resistente alle beta-lattamasi TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’AMMISSIONE IN COMMERCIO S.F. GROUP S.R.L. – Via Beniamino Segre, 59 – 00134 Roma PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE LA.FA.RE. srl, Laboratorio Farmaceutico – Via Sac. Benedetto Cozzolino 77 – Ercolano (Na) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il prodotto è somministrabile in tutte le infezioni sostenuto da batteri sensibili alla Flucloxacillina; per la sua azione, bloccando le beta-lattamasi, potenzia l’azione di altre penicilline semisintetiche ad ampio spettro, quali: l’Amoxicillina, l’Ampicillina, etc. Le infezioni sono, pertanto, quelle gravi a carica di vari organi ed apparati. Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso la flucloxacillina o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare penicilline e cefalosporine. Ipersensibilità verso altri componenti del prodotto. Generalmente controindicata in gravidanza (vedere anche “USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L’ALLATTAMENTO”). PRECAUZIONI PER L’USO Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi gravi sono state riportate per lo più a seguito di impiego parenterale di penicillina, molto più raramente a seguito di somministrazione orale read_full_document
RCP RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1.DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE PANTAFLUX 1g COMPRESSE 2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PANTAFLUX 1 g COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo: Flucloxacillina sodica monoidrato g 1.088 ( pari a g 1 di Flucloxacillina sodica). 3.FORMA FARMACEUTICA Compresse per uso orale. 4.INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il prodotto è somministrabile in tutte le infezioni sostenute da batteri senibili alla flucloxacillina, per la sua azione, bloccando le beta-lattamasi, potenzia l’azione di altre penicilline semisintetiche ad ampio spettro, quali: l’Amoxicillina, l’Ampicillina, etc. Le infezioni sono, pertanto quelle gravi a carico di vari organi ed apparati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: 1 compressa ogni 6-8 ore, secondo giudizio medico. Bambini (8-14 anni): mezza compressa ogni 8 ore, secondo giudizio medico. Per ottenere un tasso sierico massimo si raccomanda di prendere pantaflux mezz’ora prima dei pasti, perché la presenza di cibo riduce l’assorbimento del farmaco. In caso di gravi disturbi gastro-intestinali con vomito e/o diarrea, non è garantito un sufficiente assorbimento delle compresse. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso la Flucloxacillina o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare penicilline e cefalosporine. Ipersensibilità Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ verso altri componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza ( vedere anche “Gravidanza e allattamento”). 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO L’impiego di antibatte read_full_document