Pantadexa 5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Երկիր: Ֆինլանդիա

Լեզու: ֆիններեն

Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Dexamethasone sodium phosphate

Հասանելի է:

PANPHARMA

ATC կոդը:

H02AB02

INN (Միջազգային անվանումը):

Dexamethasone sodium phosphate

Դոզան:

5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

injektio-/infuusioneste, liuos

Միավորները փաթեթում:

Ei kaupan: 10 x 1 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

Ei kaupan: 10 x 1 ml

Թերապեւտիկ տարածք:

deksametasoni

Ապրանքի ամփոփագիր:

Substituutioryhmä: 2375

Լիազորման կարգավիճակը:

Myyntilupa myönnetty

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-12-01

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PANTADEXA 5 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
deksametasoninatriumfosfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantadexa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantadexa-valmistetta
3.
Miten Pantadexa-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantadexa-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTADEXA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantadexa on liuos, joka sisältää deksametasoninatriumfosfaattia,
jonka keho muuntaa nopeasti
deksametasoniksi injektion jälkeen. Vaikuttava aine on deksametasoni.
Deksametasoni kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Se on
synteettinen glukokortikoidi
(lisämunuaiskuoren hormoni).
Kortikosteroidit ovat hormoneja, joita on luonnostaan kehossasi. Ne
auttavat sinua pysymään terveenä ja
hyvävointisena. Kortikosteroideja, kuten Pantadexa, käytetään
erilaisten elimistön tulehduksellisten
sairauksien hoitoon. Tämä lääkevalmiste vähentää tulehdusta,
joka saattaisi muutoin heikentää vointiasi.
Sinun on otettava tämä lääke säännöllisesti saadaksesi siitä
parhaimman mahdollisen hyödyn.
Pantadexa-valmistetta voidaan käyttää:
-
tulehduksen vähentämiseen
-
useiden immuunijärjestelmän
sairauksien hoitoon, mukaan lukien:
•
reuma (kipu, jäykkyys tai liikkeen rajoitukset nivelissä, lihaksissa
ja jänteissä);
•
tulehdukset, mukaan lukien nivelten ja nivelen ympärillä olevan
kudoksen tulehdus

Ապրանքի հատկությունները

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantadexa 5 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen ampulli (1 ml) sisältää 5,0 mg
deksametasoninatriumfosfaattia (mikä vastaa 4,6 mg:aa
deksametasonifosfaattia, mikä vastaa 3,8 mg:aa deksametasonia).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Jokainen Pantedaxa 5 mg/ml ampulli sisältää 0,058 mmol (1,33 mg)
natriumia ja 0,263 mmol (20 mg)
propyleeniglykolia. Katso kohta 4.4.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos.
Valmisteen visuaalinen kuvaus: kirkas, väritön tai lähes väritön
liuos.
Liuoksen pH: 7,0–8,5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pantadexa injektio-/infuusionestettä käytetään erilaisten
tulehdustilojen
ja autoimmuunisairauksien
hoitoon, esimerkiksi:
-
REUMA: kipu, jäykkyys tai liikerajoitus, etenkin nivelissä ja niihin
liittyvissä rakenteissa,
mukaan luettuna lihakset, limapussit, jänteet, säikeinen sidekudos.
-
KOLLAGEENITAUTI: lupus erythematosus (LED), dermatomyosiitti,
polyarteritis nodosa,
idiopaattinen trombosytopeeninen purppura ja nivelreuma.
-
ALLERGIAT: status asthmaticus, silmän ja siihen liittyvien
rakenteiden tulehdustilat, vaikeat
yliherkkyysreaktiot lääkkeille tai hyönteisenpuremille,
anafylaktinen sokki, uhkaava
allograftisiirteen hyljintä.
-
PRIMÄÄRINEN TAI SEKUNDAARINEN LISÄMUNUAISKUOREN VAJAATOIMINTA,
MUKAAN LUKIEN
AKUUTTI VAJAATOIMINTA: leikkauksen, vaikean stressin tai trauman
yhteydessä.
Lisäksi Pantadexa-valmistetta käytetään adjuvanttihoitona
aivoturvotuksen hoitoon (ei niissä
tapauksissa, joissa turvotus aiheutuu pään vammasta), antiemeettinä
syöpähoidon yhteydessä ja
palliatiiviseen hoitoon neoplastisten sairauksien terminaalivaiheessa.
Pantadexa on tarkoitettu koronavirustauti 2019:n (COVID-19) hoitoon
aikuisille ja nuorille (vähintään
12-vuotiaille
nuorille, joiden paino on vähintään 40 kg), jotka tarvitsevat
lisähappea.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Pantadexa injektio-