Panklav 2X 875mg+125mg film tableta

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

amoksicilin, klavulanska kiselina

MAH:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC_code:

J01CR02

INN:

amoksicilin, klavulanska kiselina

dosage:

875mg+125mg

pharmaceutical_form:

film tableta

units_in_package:

tegla, 1x14kom

class:

R

manufactured_by:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

leaflet_short:

JKL: 1021607

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2016-03-17

PIL

Broj rešenja: 515-01-03320-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-03316-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x14 film tableta
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
PANKLAV 2X, FILM TABLETE, 875 + 125 MG
Pakovanje: tegla, 1 x 10 film tableta
Pakovanje: tegla, 1 x 14 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-03320-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-03316-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x14 film tableta
2 od 10
PANKLAV 2X, FILM TABLETE, 875 + 125 MG
INN amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panklav 2X i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panklav 2X
3.
Kako se upotrebljava lek Panklav 2X
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panklav 2X
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03320-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-03316-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x14 film tableta
3 od 10
1. ŠTA JE LEK PANKLAV 2X I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panklav 2X je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje
su uzročnici infekcija. Le

SPC

Broj rešenja: 515-01-03320-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-03316-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x14 film tableta
1 od 17
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PANKLAV 2X, FILM TABLETE, 875 + 125 MG
Pakovanje: tegla, 1 x 10 film tableta
Pakovanje: tegla, 1 x 14 film tableta
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-03320-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-03316-15-001 od 17.03.2016. za lek Panklav 2X;
film tablete; 875mg+125mg; tegla, 1x14 film tableta
2 od 17
1. IME LEKA
PANKLAV 2X, FILM TABLETE, 875 + 125 MG
INN:
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
amoksicilin 875 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata)
klavulanska kiselina
125 mg (u obliku kalijum-klavulanata, razblaženog)
Za pomoćne materije videti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Panklav 2X, film tablete su ovalne, bele do skoro bele, bikonveksne
film tablete, sa podeonom crtom sa jedne
strane, na prelomu žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Panklav 2X je indikovana u terapiji sledećih infekcija
kod odraslih osoba i dece (videti
odeljke 4.2, 4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog)

akutnog otitis media

akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih)

vanbolničkih pneumonija

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih apscesa sa
celulitisom koji se širi

infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doze su