Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
ORIFARM HEALTHCARE A/S
N02BE01
Paracetamol
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 016906), 30 (VNR-numero: 100774), 100 (VNR-numero: 016826) Ei kaupan: 20, 20, 50, 98 x 1, 100, 300
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 20, 50, 98 x 1, 100, 300
parasetamoli
Substituutioryhmä: 0325
Myyntilupa myönnetty
2004-02-10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PAMOL 500 MG, TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pamol 500 mg on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pamol 500 mg -valmistetta 3. Miten Pamol 500 mg -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pamol 500 mg -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PAMOL 500 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pamol sisältää vaikuttavana aineena parasetamolia. Pamol-tabletteja käytetään kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PAMOL 500 MG -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PAMOL 500 MG -VALMISTETTA - jos olet allerginen (yliherkkä) parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sairastat vaikeaa maksan vajaatoimintaa. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät valmistetta, jos - sinulla on maksan vajaatoiminta - sairastat kroonista alkoholismia - sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta - käytät muita parasetamolia sisältäviä valmisteita (näin vältät yliannostuksen) - ravitsemustilanteesi on huono (krooninen aliravitsemus). KIINNITÄ HUOMIOTA SEUR read_full_document
VALMISTEYHTEENVETO 1. L ÄÄKEVALMISTEEN NIMI PAMOL 500 mg, kalvopäällysteinen tabletti 2. V AIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg parasetamolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. L ÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen, jakourallinen tabletti. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin osiin. Tablettiin on painettu nimi PAMOL. 4. K LIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän kivun ja kuumeen oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset: _ 1000 mg 3 − 4 kertaa vuorokaudessa. Maksimiannos on 4,0 g vuorokaudessa. Joissakin tapauksissa 500 mg 3–4 kertaa vuorokaudessa on riittävä. _ _ _Pediatriset potilaat:_ Paino Ikä Annos 17 − 25 kg 4 − 7 vuotta 250 mg parasetamolia 3 kertaa vuorokaudessa 25 − 40 kg 7 − 12 vuotta 250 − 500 mg parasetamolia 3 kertaa vuorokaudessa > 40 kg Noin 12 vuotta 500 − 1000 mg parasetamolia 3 kertaa vuorokaudessa Huom: 1000 mg parasetamolia 3 kertaa vuorokaudessa saa antaa vain lapsille, jotka painavat ≥ 67 kg. Annos saa olla korkeintaan 45 mg/kg vuorokaudessa. Tabletteja ei saa antaa alle 4-vuotiaille lapsille. Antotapa Suun kautta 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys parasetamolille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Vaikea maksan vajaatoiminta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET _Varoitukset _ Suositeltua suurempien annosten ottaminen aiheuttaa hyvin vakavan maksavaurion vaaran. Vastalääkehoito tulee aloittaa mahdollisimman nopeasti. Katso kohta 4.9. Yliannostusriskin välttämiseksi varmista, etteivät muut samanaikaisesti käyttämäsi lääkkeet sisällä parasetamolia. _ _ _Käyttöön liittyvät varotoimet _ Parasetamolia tulee käyttää varoen seuraavissa tapauksissa: - maksan vajaatoiminta - krooninen alkoholismi - vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 10 ml/min (katso kohta 4.2)) - potilaalla on krooninen aliravitsemus (ks. kohta 4.9). Jos kuume on korkea, potilaalla on merkkejä sekundaari-infektios read_full_document