Palmivax vakcina A.U.V.

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Derzsy"s disease virus, strain Hoekstra, Live

MAH:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC_code:

QI01DD01

INN:

Derzsy"s disease virus, strain Hoekstra, Live

pharmaceutical_form:

Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

Házi kacsa, Házilúd

therapeutic_area:

Goose parvovirus vaccine

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 2580/1/09 MgSzH ÁTI (500 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házi kacsa, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házi kacsa, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házilúd, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házilúd, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

1999-02-15

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Palmivax vakcina
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ
NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Palmivax vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A Palmipede hígítóban feloldott vakcina adagja (0,5 ml) tartalmaz:
Derzsy-betegség vírusa, Hoekstra törzs, legalább
10
2,5
CCID
50
Kazein hidrolizátum , legfeljebb
3 mg
Kanamycin, legfeljebb
0,75 mg
Pimaricin, legfeljebb
0,0055 mg
4.
TERÁPIÁS JAVALLAT(OK)
Ludak és barbarie kacsák immunizálása Derzsy-betegség
(libaparvovirosis) ellen.
5.
ELLENJAVALLATOK
A vedlés időszakában és tolltépés ideje alatt a tenyészállatok
nem vakcinázhatók.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nincsenek.
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Lúd és barbarie kacsa
8.
ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT, ALKALMAZÁS HELYE ÉS MÓDJA
0,5 ml/állat, bőr alá vagy izomba oltva.
A liofilezett vakcinát a Palmipede hígítóval történő feloldás
után azonnal fel kell használni, az alábbi vakcinázási
program szerint.
9.
HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁS, ha szükséges
Alapimmunizálás:
1. Vakcinázott szülők utódai:
Az alapimmunizálás nem hatékony, ha az állatokban szülői
eredetű ellenanyag perzisztál.
Libák, kacsák alapimmunizálása: az állatok szerológiai
állapotától függően 3-4 hetes életkortól.
2. Nem vakcinázott szülők utódai:
A napos állatokat fogadáskor gyakorta Derzsy-betegség elleni
hiperimmun szérummal kezelik. Az alapimmunizálást
ilyen esetben a szérum kiürülését követően kell elvégezni.
Széru

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
PALMIVAX vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Palmipede hígítóban feloldott vakcina adagja (0,5 ml) tartalmaz:
Derzsy-betegség vírusa, Hoekstra törzs, legalább
10
2,5
CCID
50
Kazein hidrolizátum, legfeljebb
3 mg
Kanamycin, legfeljebb
0,75 mg
Pimaricin, legfeljebb
0,0055 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
4.
KLINIKAI ADATOK
4.1
Célállat fajok
Lúd, barbarie kacsa.
4.2
Terápiás javallatok
Ludak és barbarie kacsák immunizálása Derzsy-betegség
(libaparvovirosis) ellen.
4.3
Ellenjavallatok
A vedlés időszakában és tolltépés ideje alatt a tenyészállatok
nem vakcinázhatók.
4.4
Különleges figyelmeztetések célállat fajonként
Nincsenek.
4.5
Az alkalmazás során betartandó óvórendszabályok
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Az általános aszeptikus körülményeket biztosítani kell.
Az oltás céljára steril, fertőtlenítőszer mentes eszközök
használhatók.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Oltási baleset esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nincsenek.
4.7
Vemhesség, laktáció, vagy tojásrakás idején történő
alkalmazás
Nem értelmezhető.
4.8
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatások és az interakció egyéb
formái
Nem ismertek.
4.9
Adagolás és alkalmazás módja
Adagolás
Adagolás: 0,5 ml madaranként, függetlenül az állatok korától
és fajától.
Alkalmazás módja
A Palmipede hígítóban történő feloldás után azonnal fel kell
használni.
Bőr alá (nyaktőnél) vagy izomba (mellizom) történő oltás az
alábbi vakcinázási program szerint:
Alapimmunizálás:
1. Vakcinázott szülők utódai:
Az alapimmunizálás nem hatékony, ha az állatokban szülői
eredetű elle