Երկիր: Լիտվա
Լեզու: լիտվերեն
Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paliperidonas
Teva GmbH
N05AX13
Paliperidonas
75 mg
pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
leisti į raumenis
Receptinis
Paliperidone
Registruotas
2021-10-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PALIPERIDONE TEVA 50 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA PALIPERIDONE TEVA 75 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA PALIPERIDONE TEVA 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA PALIPERIDONE TEVA 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA paliperidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Paliperidone Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Paliperidone Teva 3. Kaip vartoti Paliperidone Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Paliperidone Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PALIPERIDONE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Paliperidone Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono, kuris priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra skiriamas palaikomajam šizofrenijos simptomų gydymui suaugusiems pacientams, kurių būklė stabilizuota paliperidonu ar risperidonu. Jeigu Jums anksčiau buvo atsakas į gydymą paliperidonu ar risperidonu ir Jums pasireiškia lengvi ar vidutinio sunkumo simptomai, gydytojas gali pradėti gydymą Paliperidone Teva be išankstinio būklės stabilizavimo paliperidonu ar risperidonu. Šizofrenija yra liga, kuriai būdingi pozityvieji ir negatyvieji simptomai. Pozityviaisiais simptomais vadinamas simptomų, kurių normaliu atveju nebūna, perteklius. Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis asmuo gali girdėti nesančius balsus arba matyti nesa Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paliperidone Teva 50 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Paliperidone Teva 75 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Paliperidone Teva 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Paliperidone Teva 150 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Paliperidone Teva 50 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Kiekviename 0,5 ml užpildytame švirkšte yra 78 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 50 mg paliperidono. Paliperidone Teva 75 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Kiekviename 0,75 ml užpildytame švirkšte yra 117 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 75 mg paliperidono. Paliperidone Teva 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Kiekviename 1 ml užpildytame švirkšte yra 156 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 100 mg paliperidono. Paliperidone Teva 150 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Kiekviename 1,5 ml užpildytame švirkšte yra 234 mg paliperidono palmitato, atitinkančio 150 mg paliperidono. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija (pailginto atpalaidavimo injekcija). Suspensija yra baltos arba beveik baltos spalvos. Suspensijos pH yra neutralus (maždaug 7,0). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Paliperidone Teva skirtas šizofrenija sergančių suaugusių pacientų, kurių būklė stabilizuota paliperidonu arba risperidonu, palaikomajam gydymui. Atrinktus suaugusius šizofrenija sergančius pacientus, kurių organizmas anksčiau reagavo į gydymą geriamaisiais paliperidonu arba risperidonu, Paliperidone Teva galima gydyti be išankstinio būklės stabilizavimo geriamaisiais vaistiniais preparatais, jei psichozės simptomai yra lengvi ar vidutinio sunkumo ir reikia gydyti ilgo poveikio injekciniais vaistiniais preparatais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama gydymą Pal Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը