Paliperidon Sandoz 3 mg compr. lib. prol.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Palipéridone 3 mg

Հասանելի է:

Sandoz SA-NV

ATC կոդը:

N05AX13

INN (Միջազգային անվանումը):

Paliperidone

Դոզան:

3 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé à libération prolongée

Կազմը:

Palipéridone 3 mg

Կառավարման երթուղին:

Voie orale

Թերապեւտիկ տարածք:

Paliperidone

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 531920-02 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421018344 - Code CNK: 3789633 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531920-01 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531920-06 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531920-05 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421018351 - Code CNK: 3789641 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531920-04 - Taille de l'emballage: 49 (49 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531920-03 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Non

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-07-05

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
PALIPERIDON SANDOZ 3 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
PALIPERIDON SANDOZ 6 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
PALIPERIDON SANDOZ 9 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
palipéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE D’UTILISER
CE MÉDICAMENT CAR ELLE
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Paliperidon Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant prendre Paliperidon
Sandoz ?
3.
Comment prendre Paliperidon Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Paliperidon Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PALIPERIDON SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Paliperidon Sandoz contient la substance active palipéridone qui
appartient à la classe des
antipsychotiques.
Paliperidon Sandoz est utilisé dans le traitement de la
schizophrénie chez l’adulte et l’adolescent âgé de
15 ans et
plus. La schizophrénie est un trouble comportant des symptômes tels
que entendre des
choses, voir ou
percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances
erronées, avoir des suspicions inhabituelles,
être en retrait, avoir un langage incohérent, et un émoussement du
comportement et des émotions. Les
personnes présentant ce trouble peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses, coupables, ou tendues.
Paliperidon Sandoz

Ապրանքի հատկությունները

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Paliperidon Sandoz 3 mg comprimés à libération prolongée
Paliperidon Sandoz 6 mg comprimés à libération prolongée
Paliperidon Sandoz 9 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de
palipéridone.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 6 mg de
palipéridone.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 9 mg de
palipéridone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
_3 mg comprimés à libération prolongée :_
Des comprimés à libération prolongée se présentent sous forme de
comprimés pelliculés blancs à
blancs grisâtres, ronds, biconvexes avec une surface inégale
possible et imprimée avec le signe P3
sur une côté du comprimé.
_6 mg comprimés à libération prolongée :_
Des comprimés à libération prolongée se présentent sous forme de
comprimés pelliculés jaunes
brunâtres, ronds, biconvexes, avec une surface inégale possible et
imprimée avec le signe P6 sur une
côté du comprimé.
_9 mg comprimés à libération prolongée :_
Des comprimés à libération prolongée se présentent sous forme de
comprimés pelliculés roses cassés,
ronds, biconvexes avec une surface inégale possible et
imprimée avec le signe P9 sur une côté du
comprimé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Paliperidon Sandoz est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez l’adulte et l’adolescent de
15
ans et plus.
Paliperidon Sandoz est indiqué dans le traitement des troubles
schizo-affectifs chez l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Schizophrénie (adultes)_
La posologie recommandée de Paliperidon Sandoz dans le traitement de
la schizophrénie chez
l’adulte
est de 6 mg une fois par jour, administrée le matin. Une adaptation
posologique initiale n’est
pas nécessaire. Certains patients peuvent bénéficier de doses plus
faib