Pabal 100 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

karbetocin

MAH:

Ferring Läkemedel AB

ATC_code:

H01BB03

INN:

carbetocin

dosage:

100 mikrogram/ml

pharmaceutical_form:

Injektionsvätska, lösning

composition:

karbetocin 100 mikrog Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Karbetocin

leaflet_short:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 1 ml

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2007-12-07

PIL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PABAL 100 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
KARBETOCIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DETTA LÄKEMEDEL GES TILL
DIG. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar tala med läkare, barnmorska eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pabal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan Pabal ges till dig
3.
Hur Pabal ges till dig
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pabal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PABAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Pabal är karbetocin. Den liknar substansen
oxytocin som produceras naturligt i
kroppen för att livmodern ska dra ihop sig under förlossning.
Pabal används för att behandla kvinnor som nyligen fött barn. Hos
vissa kvinnor drar inte livmodern
(uterus) ihop sig tillräckligt snabbt efter förlossningen. Detta kan
leda till större blödningar än normalt.
Pabal gör så att livmodern drar ihop sig och minskar därmed risken
för blödning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN PABAL GES TILL DIG
Pabal får inte ges förrän barnet är fött.
Innan du får Pabal måste läkaren veta om du har någon sjukdom. Du
ska även tala om för läkaren om
du får några nya symtom efter det att du behandlats med Pabal.
PABAL SKA INTE GES
-
om du är gravid
-
under förlossningen innan barnet är fött
-
för att sätta igång förlossningen
-
om du är allergisk mot karbetocin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot oxytocin (ges ibland som dropp eller injektion
under eller efter
förlossningen)
-
om du har någon sjukdom i lever eller njurar
-
om du har en allvarlig hjärtsjukdom
-
om du har ep

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pabal 100 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Karbetocin 100 mikrogram/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pabal är indicerat för förebyggande av postpartumblödning på
grund av uterusatoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Kejsarsnitt under epidural- eller spinalanestesi: _
1 ml Pabal (100 mikrogram karbetocin) ges som intravenös injektion
under övervakning av medicinsk
personal på sjukhus.
_Vaginal förlossning:_
1 ml Pabal (100 mikrogram karbetocin) ges som intravenös eller
intramuskulär injektion under
övervakning av medicinsk personal på sjukhus.
Administreringssätt
För intravenös eller intramuskulär injektion.
Karbetocin får endast administreras efter att barnet är fött, så
snart som möjligt efter förlossning, helst
innan placentan kommit ut.
Intravenös injektion av karbetocin måste ges långsamt under 1
minut.
Pabal är endast avsedd för engångsbruk. Inga ytterligare doser av
karbetocin ska ges.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning av karbetocin hos barn under 12
år.
Säkerhet och effekt för karbetocin hos ungdomar har ännu inte
fastställts.
Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1, men ingen
doseringsrekommendation kan ges.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Graviditet och förlossning, innan barnet är fött.
-
Karbetocin får inte användas för att framkalla förlossning.
-
Överkänslighet mot karbetocin, oxytocin eller mot något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1.
-
Sjukdomar i lever eller njurar.
-
Allvarliga kardiovaskulära sjukdomar.
-
Epilepsi.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Karbetocin är endast avsett för användning på välutrustade
kliniker specialiserade på obstetrik, där
erfaren och kvalificerad personal ständigt är tillgänglig.
Karbetocin ska inte ges vid något tillfälle i