OZEMPIC SOLUCIÓN INYECTABLE 2 mg/1,5 mL (SEMAGLUTIDA)

Country: Չիլի

language: իսպաներեն

source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

active_ingredient:

SEMAGLUTIDA

MAH:

NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.

INN:

SEMAGLUTIDA

composition:

Sin Formulas

authorization_date:

2019-10-17

SPC

REF.: MT1474060/20
REG. ISP N° B-2774/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OZEMPIC
SOLUCIÓN INYECTABLE 2 MG/1,5 ML
Ozempic
®
2mg/1,5 mL Folleto para el profesional_STF-nov-
2020
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OZEMPIC
SOLUCIÓN INYECTABLE 2 MG/1,5 ML
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
Ozempicsolución inyectable 2 mg/ 1,5 mL
solución inyectable 4 mg/ 3 mL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 1,34 mg de semaglutida*. Un dispositivo
inyector prellenado
contiene 2 mg de semaglutida* en 1,5 ml de solución.
* Análogo humano del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1)
producido por tecnología de
ADN recombinante en células de _Saccharomyces cerevisiae_.
Para conocer la lista completa de excipientes, consulte la_ Lista de
excipientes._
Ozempicsolución inyectable inyectable 2 mg/ 1,5 mL.
Un mL de solución contiene 1,34 mg de semaglutida*. Un lapiz
prellenado contiene 2 mg
de semaglutida en 1,5 mL de solución. Cada dosis contiene 0,25 mg de
semaglutida en
0,19 mL de solución ó 0,5 mg de semaglutida en 0,37 mL de solución.
solución inyectable 4 mg/ 3 mL
1 mL de solución contiene 1,34 mg de semaglutida*. Un lapiz
prellenado contiene 4 mg
de semaglutida en 3,0 mL de solución. Cada dosis contiene 1 mg de
semaglutida en 0,74
mL de solución.
*Producido por tecnología de ADN recombinante en células de
_Saccharomyces cerevisiae._
Lista completa de excipientes en sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyección)
Solución transparente e incolora o casi incolora, solución
isotónica; pH=7,4.
4. PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ozempic está indicado como tratamiento adyuvante de la dieta y el
ejercicio para adultos
cuyo control de diabetes mellitus tipo 2 es insuficiente:

como monoterapia en casos de contraindicación o intolerancia a la
metformina.

en combinación con otros medicamentos para reducir la glucosa en
sangre (ver
sección “Datos de eficacia clínica y seguridad” para resultados
de combinaciones
investigadas en estudios clínicos).