Oxytocin 10 I.E. Hexal

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Oxytocin

MAH:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC_code:

H01BB02

INN:

oxytocin

pharmaceutical_form:

Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

composition:

Teil 1 - Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Oxytocin (07753) 0,0167 Milligramm

administration_route:

intravenöse Anwendung; Injektion intramural; intramuskuläre Anwendung

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2004-04-07

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYTOCIN 10 I.E. HEXAL
®
10 I.E./ml Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoff: Oxytocin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxytocin 10 I.E. HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxytocin 10 I.E. HEXAL beachten?
3.
Wie ist Oxytocin 10 I.E. HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxytocin 10 I.E. HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OXYTOCIN 10 I.E. HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxytocin 10 I.E. HEXAL ist ein Mittel zur Geburtseinleitung.
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Vor der Geburt:
-
Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen am Termin
-
primäre und sekundäre Wehenschwäche
-
Wehenstimulierung (Oxytocin-Belastungstest)
•
Nach der Geburt:
-
Blutungsprophylaxe nach Abort
-
Prophylaxe einer verstärkten Nachgeburtsblutung
-
Förderung und Beschleunigung der Ablösung und Ausstoßung der
Plazenta (Mutterkuchen)
-
Prophylaxe und Therapie einer Subinvolution des Uterus (mangelhafte
Rückbildung der Gebärmutter)
im Wochenbett
-
atonische Blutungen in der Nachgeburtsperiode: Oxytocin sollte bei
dieser Indikation als Mittel der zweiten
Wahl nur dann angewandt werden, wenn andere uteruskontrahierende
Substanze

SPC

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Oxytocin 3 I.E. HEXAL® _
3 I.E./ml Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
_Oxytocin 5 I.E. HEXAL® _
5 I.E./ml Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
_Oxytocin 10 I.E. HEXAL® _
10 I.E./ml Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxytocin 3 I.E. HEXAL _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
enthält 3 I.E. Oxytocin
_Oxytocin 5 I.E. HEXAL _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
enthält 5 I.E. Oxytocin
_Oxytocin 10 I.E. HEXAL _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
enthält 10 I.E. Oxytocin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 8,5–10 mg
Natriumchlorid pro ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Anwendung vor der Geburt: _
-
Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen am Termin
-
primäre und sekundäre Wehenschwäche
-
Wehenstimulierung (Oxytocin-Belastungstest)
_Anwendung nach der Geburt: _
-
Blutungsprophylaxe nach Abort
-
Prophylaxe einer verstärkten Nachgeburtsblutung
-
Förderung und Beschleunigung der Ablösung und Ausstoßung der
Plazenta
(Mutterkuchen)
-
Prophylaxe und Therapie einer Subinvolution des Uterus (mangelhafte
Rückbildung der
Gebärmutter) im Wochenbett
-
atonische Blutungen in der Nachgeburtsperiode: Oxytocin sollte bei
dieser Indikation als
Mittel der zweiten Wahl nur dann angewandt werden, wenn andere
uteruskontrahierende
Substanzen wie Methylergometrin, Prostaglandine oder deren Derivate
kontraindiziert
bzw. nicht verträglich sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Oxytocin so