OXYTETRACYCLINE INJECTION 10%

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

MAH:

Alfasan Nederland B.V

ATC_code:

QJ01AA06

INN:

OXYTETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

dosage:

10 Per Cent

pharmaceutical_form:

Solution for Injection

prescription_type:

POM

therapeutic_group:

Bovine

therapeutic_area:

Oxytetracycline

therapeutic_indication:

Antibacterial

authorization_status:

Authorised

authorization_date:

1988-10-01

SPC

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10980/001/001
Case No: 7004423
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
KUIPERSWEG 9, 3449 JA WOERDEN, WOERDEN 3440AB, NETHERLANDS
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
OXYTETRACYCLINE INJECTION 10%
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/09/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 25/08/2009_
_CRN 7004423_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Oxytetracycline Injection 10%
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of pneumonia and shipping fever complex caused by organisms sensitive to oxytetracycline including
_Pasteurella _spp., _Haemophilus _spp.,�