OxyNorm 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

oxikodonhydroklorid

MAH:

Mundipharma AB

ATC_code:

N02AA05

INN:

oxycodone hydrochloride

dosage:

50 mg/ml

pharmaceutical_form:

Injektionsvätska, lösning

composition:

oxikodonhydroklorid 50 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Oxikodon

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2013-09-13

PIL

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYNORM 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OXYNORM 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BLIR BEHANDLAD MED DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad OxyNorm injektionsvätska är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta om OxyNorm injektionsvätska
3.
Hur du blir behandlad med OxyNorm injektionsvätska
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur OxyNorm injektionsvätska ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYNORM INJEKTIONSVÄTSKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
OxyNorm injektionsvätska innehåller oxikodonhydroklorid som tillhör
en grupp läkemedel som kallas
opioider och har en kraftigt smärtstillande effekt.
OxyNorm injektionsvätska används vid svår smärta såsom smärta
vid cancer.
Oxikodonhydroklorid som finns i OxyNorm injektionsvätska kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare eller annan
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA OM OXYNORM INJEKTIONSVÄTSKA
DU SKA INTE BEHANDLAS MED OXYNORM INJEKTIONSVÄTSKA:

om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)

om du har kraftigt försämrad andning (andningsdepression) med för
lite syre i blodet (hypoxi)
och /eller för mycket koldioxid (hyperkapni) i blodet
�

SPC

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
OxyNorm 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
OxyNorm 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 10 mg respektive 50 mg oxikodonhydroklorid
motsvarande 9 mg respektive
45 mg oxikodon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
OxyNorm 10 mg/ml injektionsvätska är en klar, färglös lösning med
pH-värde 5.
OxyNorm 50 mg/ml injektionsvätska är en klar, färglös till svagt
gul lösning med pH-värde 5.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår opioidkänslig smärta, såsom smärta vid cancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Administrationssätt_
Subkutan injektion eller infusion.
Intravenös injektion eller infusion.
_Vuxna och barn över 18 år_
Opioider skall dostitreras individuellt på grund av stora skillnader
mellan olika patienter i
fråga om farmakokinetik, smärtintensitet, smärtgenes, eventuellt
tolerans och ålder.
Följande initialdoser rekommenderas:
Intravenöst (Bolus): Spädes i 9 mg/ml natriumklorid, 5% glukos eller
vatten för
injektionsvätskor. Administrera en bolusdos på 1 till 10 mg
långsamt under 1-2 minuter.
Doser bör ej ges oftare än var fjärde timme.
Intravenöst (Infusion): Spädes i 9 mg/ml natriumklorid, 5% glukos
eller vatten för
injektionsvätskor. En startdos på 2 mg/timme rekommenderas.
Intravenöst (PCA (Patient Controlled Analgesia)): Spädes i 9 mg/ml
natriumklorid, 5% glukos
eller vatten för injektionsvätskor. Bolusdoser på 0,03 mg/kg bör
administreras med en
minimum lock-out tid på 5 minuter.
Subkutant (Bolus): Spädes vid behov i 9 mg/ml natriumklorid, 5%
glukos eller vatten för
injektionsvätskor. Användes med en koncentration av 10 mg/ml. En
startdos på 5 mg
rekommenderas med upprepning var fjärde timme vid behov.
Subkutant (Infusion): Spädes vid behov i 9 mg/ml natriumklorid, 5%
glukos eller vatten för
injektionsvätskor. En startdos på 7,5 mg/dag rekommender