OxyContin 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

oksikodon

MAH:

Mundipharma GmbH

ATC_code:

N02AA05

INN:

oksikodon

pharmaceutical_form:

tableta s podaljšanim sproščanjem

composition:

oksikodon 72 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

60 tableta

prescription_type:

Rp/Spec

therapeutic_group:

oksikodon

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2018-09-15

PIL

NAVODILO ZA UPORABO
OXYCONTIN 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OXYCONTIN 20 MG
TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OXYCONTIN 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OXYCONTIN 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo OxyContin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo OxyContin
3. Kako jemati zdravilo OxyContin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila OxyContin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO OXYCONTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo OxyContin spada v skupino opioidnih zdravil, ki jih imenujemo
močni analgetiki ali zdravila
proti bolečini.
Zdravilo OxyContin je namenjeno lajšanju zmerne do hude bolečinepri
bolnikih z rakom in
pooperativne bolečine ter lajšanju hude bolečine, ki zahteva
zdravljenje z močnim opioidom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OXYCONTIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA OXYCONTIN
-
če ste alergični na oksikodon ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
- če imate hude težave z dihanjem, kot je počasnejše ali
šibkejše dihanje od pričakovanega (huda
depresija dihanja);
- če imate zaporo črevesja (paralitični ileus)
- če imate hudo kronično pljučno bolezen z zoženjem dihalnih poti
(KOPB – kronična obstruktivna
pljučna bolezen)
- če imate težave s srcem po dolgotrajni bolezni pljuč (cor
pulmonale)
- če imate

SPC

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OxyContin 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
OxyContin 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
OxyContin 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
OxyContin 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje:
oksikodona (mg)
oksikodonijevega klorida
(mg)
OxyContin 10 mg
9,0
10
OxyContin 20 mg
17,9
20
OxyContin 40 mg
35,9
40
OxyContin 80 mg
71,7
80
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Zdravilo OxyContin 10 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem
vsebuje 65,8 mg laktoze.
Zdravilo OxyContin 20 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem
vsebuje 56,3 mg laktoze.
Zdravilo OxyContin 40 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem
vsebuje 33,5 mg laktoze.
Zdravilo OxyContin 80 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem
vsebuje 74,6 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
OxyContin 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, bele,
konveksne tablete brez
razdelilne zareze in z oznakama OC in 10.
OxyContin 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle,
rožnate, konveksne tablete brez
razdelilne zareze in z oznakama OC in 20.
OxyContin 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle,
rumene, konveksne tablete brez
razdelilne zareze in z oznakama OC in 40.
OxyContin 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle,
zelene, konveksne tablete brez
razdelilne zareze in z oznakama OC in 80.
2
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lajšanje zmerne do hude bolečine pri bolnikih z rakom in
pooperativne bolečine.
Lajšanje hude bolečine, ki zahteva zdravljenje z močnim opioidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje zdravila moramo prilagoditi intenzivnosti bolečine in
občutljivosti posameznega
bolnika.
Za odmerke, ki jih ne moremo ustrezno odmeriti s tem zdravilom, so na
voljo druge jakosti zdravila.
Če ni drugače predpisano, m